AU-011治疗脉络膜黑色素瘤取得突破进展
2019-01-10 MedSci MedSci原创
眼科肿瘤新型靶向治疗开发领域的领导者Aura Biosciences近日宣布，它已收到美国食品和药品管理局（FDA）关于AU-011进行III临床试验（STARBRIGHT）的书面确认，旨在评估光激活的AU-011治疗脉络膜黑色素瘤患者有效性和安全性。
眼科肿瘤新型靶向治疗开发领域的领导者Aura Biosciences近日宣布，它已收到美国食品和药品管理局（FDA）关于AU-011进行III临床试验（STARBRIGHT）的书面确认，旨在评估光激活的AU-011治疗脉络膜黑色素瘤患者有效性和安全性。STARBRIGHT计划将包括两个小型的临床试验，旨在评估AU-011与对照组治疗脉络膜黑色素瘤患者的安全性和有效性。这两项名为STARBRIGHT 1和STARBRIGHT 3的试验将是全球性、多中心、随机的。主要终点包括肿瘤控制和视力保持。
Aura首席执行官Elisabet de los Pinos博士说：“我们很高兴收到FDA关于STARBRIGHT试验的明确指导，以便能够满足美国市场批准的科学和法规要求。目前可用于脉络膜黑色素瘤的疗法具有导致视力丧失的风险，特别是对于位于中央凹或视盘附近的黑素瘤患者。但光活化的AU-011的Ib/II期研究表明该药物具有良好的耐受性，在长期随访中具有明确的肿瘤控制和视力保持能力”。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1615860?tsid=4#axzz5bnF206kJ
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#AU-011#
39
#脉络膜黑色素瘤#
35
#色素#
35
#脉络膜#
41
#黑色素#
32
#黑色素#
28