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JCO:Teliso-V治疗实体瘤的首次人体研究

2018/10/6 作者:海北   来源:MedSci原创 我要评论1
Tags: Teliso-V  实体瘤  

最近,研究人员报道了首次评估telisotuzumab vedotin(Teliso-V)的人体研究。该药物以前称为ABBV-399,是一种抗c-Met单克隆抗体ABT-700和单甲基auristatin E的抗体-药物偶联物。
对于剂量递增,研究人员在8个队列(0.15至3.3mg / kg)中分别招募了3至6名患有晚期实体瘤的患者。剂量-扩展阶段招募了具有c-Met过表达肿瘤的非小细胞肺癌NSCLC)患者(c-Met阳性;免疫组织化学膜H-评分≥150)。患者在第1天静脉注射Teliso-V单一疗法,每3周一次。期间,研究人员测定安全性,耐受性,药代动力学和最大耐受剂量。
此次研究共招募了48名患者(中位年龄,65岁; 35.4%NSCLC;中位数为4种之前的治疗)。 3.0mg / kg(n = 9)和3.3mg / kg(n = 3)组中的一名患者经历剂量限制性毒性。尽管未正式确定最大耐受剂量,但建议的II期剂量基于总体安全性和耐受性定义为2.7 mg / kg。
最常见的治疗后出现的不良事件(任何等级)是疲劳(42%),恶心(27%),便秘(27%),食欲下降(23%),呕吐(21%),呼吸困难(21%),腹泻(19%),外周性水肿(19%)和神经病变(17%)。最常见的Teliso-V相关≥3级不良事件为疲劳,贫血,中性粒细胞减少和低蛋白血症(各4%)。 
Teliso-V和总抗体药代动力学近似剂量成比例,平均谐波半衰期各为2至4天。
前瞻性筛查确定了58例NSCLC患者中的35例(60%)为c-Met阳性。在接受Teliso-V 2.4至3.0 mg / kg治疗的16例c-Met阳性NSCLC患者中,3例(18.8%; 95%CI,4.1%至45.7%)达到部分缓解(中位反应持续时间4.8个月,中位无进展生存期,5.7个月; 95%CI,1.2个月至15.4个月)。没有其他患者有过反应。
Teliso-V单一疗法显示出良好的安全性和耐受性,并且在c-Met阳性NSCLC患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性证据。

原始出处:

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所属期刊:J CLIN ONCOL 影响因子:26.303 期刊论坛:进入期刊论坛
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2018/10/7 4:47:35 回复

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