JACC：经导管瓣膜修复治疗二尖瓣返流
2019-07-22 xiangting MedSci原创
PASCAL修复系统在治疗3+或4+级MR方面具有可行性和可接受的安全性。无论病因如何，MR严重程度明显降低，并伴有功能状态、运动能力和生活质量的显著改善。
这项研究报告了多中心、前瞻性、单组CLASP研究纳入的二尖瓣返流（MR）患者使用PASCAL经导管瓣膜修复系统（爱德华兹生命科技，欧文，加利福尼亚州）的手术和30天结局。
严重MR会引起症状，影响生活质量，不治疗时会导致运动能力下降。
入组条件为尽管采用了最佳药物治疗，仍有3级或4级MR，并被当地心脏团队认为适合该研究的患者。所有结局均在术后30天进行评估。主要不良事件（MAEs）由独立的临床事件委员会裁定，超声心动图图像由一个核心实验室评估。主要安全性终点是30天时MAEs发生率。
2017年6月至2018年9月，共纳入62例3+或4+级MR患者。平均年龄为76.5岁，51.6％的患者纽约心脏病协会功能分级III级或IV级，56％为功能性，36％退行性和8％为混合病因。30天时，MAE发生率为6.5％，全因死亡率为1.6％，无卒中；98％的患者MR≤2+级，86％的MR≤1+级（p<0.0001）；85％纽约心脏病协会功能分级I或II级（p<0.0001）。六分钟步行距离改善了36米（p=0.0018），堪萨斯城心肌病问卷和EQ-5D分数分别提高了17（p<0.0001）和10（p=0.0004）分。
PASCAL修复系统在治疗3+或4+级MR方面具有可行性和可接受的安全性。无论病因如何，MR严重程度明显降低，并伴有功能状态、运动能力和生活质量的显著改善。
原始出处：
D. Scott Lim. Transcatheter Valve Repair for Patients With Mitral Regurgitation 30-Day Results of the CLASP Study. JACC：Cardiovascular Interventions. 22 July 2019.
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