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礼来的GLP-1受体激动剂Trulicity,获得FDA批准用于降低心血管风险

2020-2-25 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论1

礼来(Eli Lilly)的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Trulicity在美国获批了新的适应症,用于降低有或没有心血管疾病成年人的心血管事件。

Lilly的REWIND研究支持了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该研究对具有心血管(CV)危险因素的人群进行了研究,尽管其中大多数尚未发现心血管疾病。

该试验的数据表明,Trulicity的治疗可降低重大不良心血管事件(MACE)的风险。结果还表明,Trulicity在主要人口和疾病亚组中均显示出一致的MACE风险降低。

与安慰剂相比,Trulicity的治疗在患有2型糖尿病的中老年人中,将MACE降低了12%,包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风,肾脏疾病的发生率降低了15%。

根据礼来公司的说法,在任何一级和二级预防人群中,Trulicity都是所有2型糖尿病药物中的首个获批用于降低心血管事件的药物。

Trulicity作为每周使用一次的GLP-1受体激动剂,于2014年在美国上市,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

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