J Plast Reconstr Aesthet Surg：通过手术切口，解剖学放置和植入物类型对初级隆胸临床试验结果进行分层分析
2019-01-12 MedSci MedSci原创
关于与原发性隆胸手术切口，解剖学口袋和植入物类型相关的潜在风险和益处的临床证据缺乏。本研究旨在评估参加Core（NCT00689871，圆形/硅胶器械）和410（NCT00690339，解剖学形状/高粘性硅胶器件）长期临床试验的初次隆胸患者的手术切口，解剖学口袋和乳房植入物分层的不良事件的相对风险（RR）。使用多变量时间-事件回归分析计算Baker 3-4级包膜挛缩（CC），中度-重度错位和继发手
关于与原发性隆胸手术切口，解剖学口袋和植入物类型相关的潜在风险和益处的临床证据缺乏。本研究旨在评估参加Core（NCT00689871，圆形/硅胶器械）和410（NCT00690339，解剖学形状/高粘性硅胶器件）长期临床试验的初次隆胸患者的手术切口，解剖学口袋和乳房植入物分层的不良事件的相对风险（RR）。
使用多变量时间-事件回归分析计算Baker 3-4级包膜挛缩（CC），中度-重度错位和继发手术的首次事件的RR。
结果显示，与乳房下切口相比，乳晕（未校正模型）和腋窝（校正模型）切口的CC风险增加。通过亚区域与亚腺体放置（调整模型），与光滑表面/圆形/硅树脂填充设备相比，纹理表面/圆形/硅树脂填充体和纹理表面/成型/高粘性硅树脂填充体CC的风险显著降低（校正模型）。使用纹理表面填充体显著降低CC的风险，而不依赖于亚区域或亚腺体放置（校正模型）。在需要治疗的数量分析中，7-9名患者需要使用纹理表面填充物进行治疗，以防止10年内CC Baker 3-4级。与乳房外切口相比，乳晕（校正模型）和腋窝（未校正模型）显著增加中度-重度错位的风险；与光滑表面/圆形/硅树脂填充设备（调整模型）相比，纹理表面/成型/高粘性硅树脂填充物明显降低。与乳房下切口相比，乳晕（校正模型）和腋窝（校正模型）二次手术的风险明显增加；与光滑表面/圆形/硅树脂填充设备（校正模型）相比，纹理表面/成型/高粘性硅树脂填充设备明显减少。
综上所述，本研究结果表明，在原发性隆胸手术中，手术切口、解剖学口袋和植入物是临床结果的重要预测因素：包膜挛缩，错位和二次手术。
原始出处：
Namnoum JD, Largent J, et al., Primary breast augmentation clinical trial outcomes stratified by surgical incision, anatomicalplacement and implant device type. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Sep;66(9):1165-72. doi: 10.1016/j.bjps.2013.04.046. Epub 2013 May 9.
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