ACC 2020：MitraClip NTR和XTR设备系统对于原发性二尖瓣反流(MR)患者是安全有效（EXPAND研究）
2020-04-06 医学论坛网 医学论坛网
根据3月30日在ACC.20 /WCC特色临床研究会议上发表的EXPAND试验结果，MitraClip NTR和XTR设备系统对于原发性二尖瓣反流(MR)患者是安全有效的。
根据3月30日在ACC.20 /WCC特色临床研究会议上发表的EXPAND试验结果，MitraClip NTR和XTR设备系统对于原发性二尖瓣反流(MR)患者是安全有效的。
D. Scott Lim博士等人观察了新一代MitraClip NTR和XTR系统治疗严重原发性MR患者的上市后实际世界结果。研究人员还评估了MR减少的结果，并确认了用于MR治疗的设备的安全性和有效性。
该研究包括有症状的MR(≥3+)患者，这些患者根据批准的适应症有资格接受MitraClip系统治疗。最后的研究队列包括422例具有主要或混合MR病因的患者。植入率为99.5%，急性手术成功率为94.5%，均高于以往的分析。荧光透视中值和手术时间分别为18分钟和82分钟。患者在医院平均花费一天的时间。与NTR系统(34.8%)相比，MitraClip XTR系统更常用于治疗原发性MR(46.2%)。此外，MitraClip XTR或NTR和XTR在患有严重基线MR(≥3+)的患者中使用更为频繁。
在第30天，全因死亡率为2.4%。在30天时没有患者发生心肌梗塞，而1.2%的患者发生了中风，而0.9%的患者接受了非选择性心血管手术来治疗与设备相关的并发症。此外，在30天时，原发性MR受试者的MR降至无/痕迹达到了27.7%，而MR≤1+的达到了86.9%，MR≤2+的达到了97.3%。
根据研究人员的说法，该研究代表了首个当代报告，显示了使用下一代MitraClip NTR和XTR设备治疗原发性MR患者的30天临床疗效。研究人员指出，与先前在较早的试验中报道的结果相比，使用MitraClip NTR和XTR设备更经常实现MR≤1。他们得出结论，EXPAND试验证实了下一代MitraClip NTR和XTR装置系统在现代真实环境中对于原发性MR患者中的安全性和有效性。
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