NEJM:二十二碳酸二乙酯可降低高甘油三酯血症患者的心血管风险

2019-01-03 xing.T MedSci原创

在使用了他汀类药物甘油三酯水平仍然升高的患者中,每天两次接受2g二十二碳酸二乙酯治疗的患者,其心血管死亡的风险显著低于服用安慰剂的患者。

甘油三酯水平升高的患者发生缺血事件的风险增加。二十二碳酸二乙酯是一种高度纯化的二十碳五烯酸乙酯,可降低甘油三酯水平,但需要数据来确定其对缺血事件的影响。

近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,该试验涉及已确诊为血管疾病或糖尿病及其他危险因素的患者,他们接受过他汀类药物治疗,其甘油三酯水平为每分升135至499毫克(每升1.52至5.63mmol)和低密度脂蛋白胆固醇水平为41至100mg/分升(1.06至2.59mmol/L)。患者被随机分配接受2g每日两次(总日剂量为4g)二十二碳酸二乙酯或安慰剂治疗。主要终点是血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛的复合事件。关键的次要终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合事件。

该研究共招募了8179名患者(70.7%用于心血管事件的二级预防),随访时间中位数为4.9年。在二十二碳酸二乙酯组中,17.2%的患者发生主要终点事件,而安慰剂组患者为22.0%(风险比为0.75; 95%置信区间[CI]为0.68至0.83; P<0.001); 关键次要终点的相应率分别为11.2%和14.8%(风险比为0.74; 95%CI为0.65至0.83; P<0.001)。根据预先设定的等级方案评估的额外缺血终点的比率在二十二碳酸二乙酯组中显著低于安慰剂组,包括心血管死亡率(4.3% vs. 5.2%;风险比为0.80; 95%CI为0.66至0.98; P=0.03)。二十二碳酸二乙酯组患者比安慰剂组患者住院治疗房颤或房扑的比例要高(3.1% vs. 2.1%,P=0.004)。二十二碳酸二乙酯组中2.7%的患者出现严重出血事件,安慰剂组2.1%(P=0.06)。

在使用了他汀类药物甘油三酯水平仍然升高的患者中,每天两次接受2g二十二碳酸二乙酯治疗的患者,其心血管死亡的风险显著低于服用安慰剂的患者。

原始出处:

Deepak L. Bhatt,et al.Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia.NEJM.2018.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1812792

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