EHJ:中国择期PCI患者他汀强化未进一步获益(ISCAP研究)
2015-12-24 MedSci 中国循环杂志
之前ARMYDA-ACS、ARMYDA-RECAPTURE等研究均显示,择期行经皮冠脉介入治疗(PCI)术前强化他汀与降低围手术期心肌损伤相关。但霍勇等进行的ISCAP研究却表明,择期行PCI的中国患者,与常规他汀治疗相比,连续强化阿托伐他汀治疗并未改善临床转归。研究者认为,ISCAP研究结果与之前研究结果相异,或是因为ISCAP研究入组患者冠脉病变更为复杂严重,多需多血管干预,并且支架长度也较之
之前ARMYDA-ACS、ARMYDA-RECAPTURE等研究均显示,择期行经皮冠脉介入治疗(PCI)术前强化他汀与降低围手术期心肌损伤相关。但霍勇等进行的ISCAP研究却表明,择期行PCI的中国患者,与常规他汀治疗相比,连续强化阿托伐他汀治疗并未改善临床转归。
研究者认为,ISCAP研究结果与之前研究结果相异,或是因为ISCAP研究入组患者冠脉病变更为复杂严重,多需多血管干预,并且支架长度也较之前研究更长。而ARMYDA-RECAPTURE研究也显示,置入多个支架的患者不良心血管事件发生风险更高。这些或使他汀强化疗效打了折扣。
“此外,尽管有个别研究支持择期行PCI的亚洲患者强化他汀有好处,但值得注意的是,种族差异或是影响疗效的一个潜在因素。”研究者指出。ALPACS研究就入组了中韩两国的患者,但也未发现强化他汀能改善PCI患者短期临床转归。
ISCAP研究发现,强化他汀治疗组与常规治疗组30天主要不良心脏事件(心源性死亡、心肌梗死或未预期的靶血管血运重建)发生率无显着差异(19.4% vs 18.3%,P=0.63)。随访6个月时,二者还是无差异。图1
霍勇等公布ISCAP研究:中国择期PCI患者他汀强化未进一步获益
图1 ISCAP试验主要和次要终点结果
此外,强化他汀也没有比常规治疗更为显着降低对比剂肾病的发生率(4.09% vs 4.39%,P=0.795)。肝酶等安全性指标相比也未发现有显着差异。
研究者进一步分析显示,年龄、总支架长度均为30天主要不良心脏事件发生的独立预测因素。
该研究共纳入1202例有效择期行PCI患者,包括稳定性心绞痛或非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者。强化他汀治疗组,在PCI术前给予2天80 mg的阿托伐他汀,术后应用30天的40 mg的阿托伐他汀。
原始出处:
Bo Zheng, Jie Jiang, Huiliang Liu, et al. Efficacy and safety of serial atorvastatin load in Chinese patients undergoing elective percutaneous coronary intervention: results of the ISCAP (Intensive Statin Therapyfor Chinese Patients with Coronary Artery Disease Undergoing Percutaneous Coronary Intervention) randomized controlled trial. Euro Heart J, 2015,17(SupplB): B47-B56.
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