NEJM:阿哌沙班治疗急性静脉血栓效果不劣于传统治疗(AMPLIFY研究)

2013-09-03 MedSci MedSci原创

静脉血栓是仅次于心肌梗死、中风的第三大常见血管病变致死原因。传统治疗包括使用注射抗凝药(如依诺肝素)5天,华法林治疗3个月。该方法尽管有效,但是肝素类药物需要皮下注射,且华法林治疗需要监控患者凝血功能并适时调整剂量。与此相比,阿派沙班作为口服抗凝药,或可简化静脉血栓的临床治疗。为此,研究人员在AMPLIFY研究中比较了阿派沙班与传统抗凝治疗对急性静脉血栓的临床效果。研究结果将发表在NEJM杂志上。

静脉血栓是仅次于心肌梗死、中风的第三大常见血管病变致死原因。传统治疗包括使用注射抗凝药(如依诺肝素)5天,华法林治疗3个月。该方法尽管有效,但是肝素类药物需要皮下注射,且华法林治疗需要监控患者凝血功能并适时调整剂量。与此相比,阿派沙班作为口服抗凝药,或可简化静脉血栓的临床治疗。为此,研究人员在AMPLIFY研究中比较了阿派沙班与传统抗凝治疗对急性静脉血栓的临床效果。研究结果将发表在NEJM杂志上。

这项研究为随机、双盲研究,共纳入5395名罹患急性静脉血栓的患者。研究人员对比了阿派沙班(10mg bid,7天;后5mg bid,6个月)与传统治疗方法(皮下注射依诺肝素,后续华法林治疗)的临床效果。研究的主要治疗终点是症状性静脉性血栓栓塞复发或静脉血栓相关死亡。主要安全终点是严重出血。研究数据如下,2.3%的阿派沙班治疗患者与2.7%的传统治疗患者出现主要治疗终点;4.3%的阿派沙班治疗患者与9.7%的传统治疗患者出现主要安全终点。两组其他不良事件发生率相似。

这一研究结果表明,单用口服抗凝药阿派沙班治疗急性静脉血栓效果不劣于传统治疗,且口服阿派沙班可显著减少出血事件。

原始出处:
Agnelli G, Buller HR, Cohen A, Curto M, Gallus AS, Johnson M, Masiukiewicz U, Pak R, Thompson J, Raskob GE, Weitz JI; AMPLIFY Investigators.Oral apixaban for the treatment of acute venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013 Aug 29;369(9):799-808.

相关资讯

NEJM:阿哌沙班治疗急性静脉血栓栓塞

阿哌沙班是一种以固定剂量给药、口服的Ⅹa因子抑制剂,其可能可以简化静脉血栓栓塞的治疗。在这项随机双盲试验中,我们在5395例急性静脉血栓栓塞患者中,将阿哌沙班(10 mg口服,2次/日,连续10天,然后改为5 mg,2次/日,持续6个月)与常规疗法(皮下注射依诺肝素,后续使用华法林)进行了比较。【原文下载】主要终点为症状性静脉血栓栓塞复发或静脉血栓栓塞相关性死亡,主要安全性终点为单有严重性出血或严

NEJM:阿哌沙班治疗急性VTE疗效同标准抗凝法,更安全

一项大型随机试验研究结果显示,在治疗急性静脉血栓栓塞(VTE)时,口服Xa因子抑制剂阿哌沙班(Eliquis,辉瑞/百时美施贵宝)与依诺肝素加华法林标准疗法一样有效,阿哌沙班治疗引起的主要出血并发症风险下降69%。该研究结果发表在7月1日的《新英格兰医学杂志》上[N Engl J Med 2013 Jul 1]。 阿哌沙班治疗肺栓塞患者的疗效与下肢深静脉血栓(DVT)患者类似,广泛性疾病患者的相

华法林时代终结了吗?抗凝药如何选?

    去年12月28日,FDA批准阿哌沙班 (Eliquis,百时美施贵宝/辉瑞)用于非瓣膜性房颤(AF) 患者卒中和全身性栓塞的预防。随着多数大国批准阿哌沙班用于非瓣膜性心房颤动(AF)患者的卒中和系统性栓塞预防,现在,3种新口服抗凝药将全数用于该症,从而使医生在患者和药物的选择上无所适从。但是,这些药物真的会宣告华法林的终结吗?医生该如何决定选用哪种药呢?&nb

阿哌沙班获批延迟的背后:拷问国内临床研究真实性

在ARISTOTLE决定性临床试验结果公布和发表后,许多人预期新型抗凝药阿哌沙班(Eliquis,辉瑞和百时美施贵宝)将会成为一个重磅炸弹。在经历了严格的审核之后,快速审批的希望破灭,阿哌沙班在FDA迟迟未获批准。最终该药的审批较原定的截止日期推迟了9个月,这是PDUFA日期延长和FDA完全回复函双重作用的结果。

新一代口服抗凝新药艾乐妥®(阿哌沙班)获准在中国上市

由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥 ?(ELIQUIS ?)(阿哌沙班)12日正式宣布在中国上市。艾乐妥 ?是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。 骨科大手术,如全髋关节或全膝关节置换术,是VTE发生的重要危险因素之一。术后患者如不

Christoph Diener:阿哌沙班会改变房颤防治的临床实践吗?

       2012年11月19日,欧洲药品局批准阿哌沙班用于房颤患者的卒中预防。阿哌沙班的批准有什么样的科学背景呢?它会改变房颤卒中预防的临床实践吗?德国埃森大学的专家Christoph Diener教授就以上问题发表了自己的看法。            阿哌沙班获批的依据