盘点:2019年12月7日Lancet研究精选

2019-12-06 MedSci MedSci原创

2019年12月7日Lancet研究精选

【1】Upadacitinib治疗强直性脊柱炎效果显著


JAK通路是强直性脊柱炎潜在的治疗靶点。近日研究评估了选择性JAK1抑制剂Upadacitinib治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性。

活动性强直性脊柱炎患者参与研究,患者既往未经生物疾病修饰抗风湿药物治疗,对至少两种非甾体抗炎药不耐受或反应不足。随机接受口服Upadacitinib 15毫克,每日一次或安慰剂。研究的主要终点是第14周脊椎关节炎国际协会40缓解评估。187名患者参与研究,其中Upadacitinib 15mg组93名患者,安慰剂组94名患者,178名(95%)患者(Upadacitinib组89名,安慰剂组89名)完成了研究药物的第1阶段。在第14周时,与安慰剂组相比,Upadacitinib组符合脊椎关节炎国际协会40缓解的比例更高(93例患者中48例[52%] VS 94例患者中24例[26%];治疗差异26%)。Upadacitinib组93例患者中,58例(62%)报告了不良事件,安慰剂组94例患者中52例(55%)出现不良事件。Upadacitinib组最常见的不良反应是肌酸磷酸激酶升高。未发生严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞事件或死亡。

【2】Isatuximab、Pomalidomide联合地塞米松治疗复发难治性MM


CD 38单抗Isatuximab在先前一阶段的Ib研究中,对复发性和难治性多发性骨髓瘤患者具有良好的治疗效果。近日研究人员考察了Isatuximab、Pomalidomide联合地塞米松对复发性和难治性多发性骨髓瘤患者无进展生存率的影响。

至少接受过两种治疗方案的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者参与研究,随机接受Isatuximab 10 mg/kg+ Pomalidomide 4mg+地塞米松40 mg或Pomalidomide 4 mg +地塞米松40 mg。研究的主要终点是无进展生存期。307名患者参与研究,其中Isatuximab联合组154人,对照组153人。在11.6个月的中位随访期间,Isatuximab联合组中位无进展生存期为11.5个月,对照组为6.5个月,HR=0.596。最常见的治疗相关不良事件为输液反应、上呼吸道感染和腹泻。Isatuximab组报告了12例致命性不良事件,对照组14例。Isatuximab组1名患者因治疗相关不良事件死亡,对照组2例。

【3】周剂量密集化疗对欧洲上皮性卵巢癌患者的疗效研究


每3周一次卡铂和紫杉醇化疗是上皮性卵巢癌的一线化疗手段。日本JGOG 3016试验显示,每周1次紫杉醇和卡铂化疗可显著改善患者无进展期和总体生存期。近日研究人员在欧洲考察了密集化疗对上皮性卵巢癌患者疗效和安全性。

诊断为国际妇产科联合会IC-IV期上皮性卵巢癌的患者随机分为1组(每3周接受AUC5或6的卡铂及175 mg/m2紫杉醇)、2组(卡铂AUC 5或 6每3周一次,每周80 mg/m2紫杉醇),第3组(卡铂AUC2和80 mg/m2紫杉醇每周一次)。主要终点是无进展生存和整体生存。1566名患者参与研究,截至2017年2月,1018名患者(65%)出现了疾病进展。密集化疗增加了患者总生存期(第1组为24.4个月,第2组24.9个月,第3组25.3个月)和无进展生存期(第1组无进展生存期17.7个月、第2组20.8个月、第3组21.0个月),但差异不显著。密集化疗增加了治疗毒性及不良事件,但主要是轻中度事件,组间发热、中性粒细胞减少和感觉神经病变的发生率相似。

【4】与电子烟相关的持续性肺损伤的特征与治疗


2019年3月,美国陆续报道了与电子烟相关的持续性肺损伤(也称为E-VALI或VALI)病例,但该疾病的病因、诊断、治疗和病程尚不清楚。

在这项多中心、前瞻性、观察性、队列研究中,研究人员收集了2019年6月27日至10月4日在美国犹他州发现的所有与电子香烟或蒸汽电子烟相关的肺损伤患者的数据。研究人员从图表审查和患者的访谈中提取了患者陈述、治疗和短期随访(出院后2周)的数据。研究期间,总计接收了60名与电子烟或蒸汽电子烟有关的肺损伤病例。60人中有33人(55%)进住了重症监护室(ICU)。60名患者中有53人(88%)出现体质症状,59人(98%)出现呼吸系统症状,54例(90%)出现肠道症状。60例患者中有54例(90%)接受抗生素治疗,57例(95%)接受类固醇治疗。60名患者中有6名(10%)在2周内再次入院,其中3名(50%)因吸食或使用电子烟而复发。26例接受2周内随访的患者中,尽管所有患者的临床和放射学检查有所改善,但许多患者的胸片(67%)和肺功能检查(67%)存在异常。2名患者死亡,与电子烟或吸电子烟相关的肺损伤被认为是一个促成因素,但不是两人死亡的主要原因。

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