J Gastroenterology :vedolizumab在日本克罗恩病患者的疗效

2020-01-18 不详 MedSci原创

维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病(CD)患者中的疗效和安全性。

背景
维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病(CD)患者中的疗效和安全性。

方法
所有在第0、2和6周(诱导期)治疗的157例患者被随机分配至接受300mg维多珠单抗(n = 79)或安慰剂(n = 78)治疗组。在第10周有CD活性指数(CDAI)-70反应的患者在第14周被随机分配接受300 mg维多珠单抗(n = 12)或安慰剂(n = 12),然后每8周接受一次,直至第54周(维持期)。主要终点为第10周时CDAI降低≥100点(CDAI-100反应),维持第60周时临床缓解(CDAI≤150)。

结果
在第10周,接受维多珠单抗的患者中有26.6%和接受安慰剂的患者中有16.7%达到了CDAI-100反应([OR]:1.8;[95%置信区间(CI)]:[0.82-3.96];p=0.145)。在第60周时,接受维多珠单抗治疗的患者中41.7%和接受安慰剂治疗的患者中16.7%达到了临床缓解(OR:3.57;[95%CI]:[0.53-23.95];p=0.178)。在诱导和维持阶段,两个治疗组的不良事件发生率相似。在先前未接受抗TNFα暴露或对抗TNFα反应不足的患者中,维多珠单抗在诱导期的疗效优于安慰剂。

结论
与安慰剂相比,维多珠单抗作为诱导疗法的疗效更高,维多珠单抗在维持治疗中也显示出更大的功效,并且耐受性良好。

原始出处:

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

IBD: 机会感染在克罗恩病和溃疡性结肠炎中更为普遍

机会性感染(OIs)在炎症性肠病(IBD)患者中更常见;然而,在IBD中对OI的大规模研究有限。因此,本项研究使用基于人群的大型数据库调查了克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)中OI的流行病学特征。

IBD:克罗恩病患者的大便频率和腹部疼痛程度与简单内镜评分的相关性分析

克罗恩病活动指数(CDAI)因与肠道炎症之间存在的关联比较弱而没有受到重用。因此,本项研究中研究人员评估了克罗恩病的简单内窥镜评分(SES-CD)与按疾病位置分层的单个CDAI项目之间的相关性,以更好地了解这种关系。

JCC:乌斯努单抗治疗克罗恩病的疗效分析

乌斯努单抗(Ustekinumab)已经在欧美被批准用于治疗克罗恩病[CD]。目前,系统的关于乌斯努单抗治疗克罗恩病的现实世界数据还很少。因此,本项研究旨在评估乌斯努单抗在治疗CD中的有效性,安全性。

JCC:异基因骨髓间充质基质细胞疗法在治疗肛瘘克罗恩病患者的长期疗效分析

目前对于异基因骨髓间充质基质细胞[bmMSC]治疗肛周克罗恩病[CD]瘘管的长期安全性和疗效尚不清楚,因此,本项研究就旨在根据相关研究结果对bmMSC治疗CD肛瘘的疗效进行分析。

THER ADV GASTROENTER:血清MMP-9可以作为用于预测克罗恩氏病患者的临床复发的一种新的生物标记物

基质金属蛋白酶9(MMP-9)是肠道炎症的新的生物标志物。本项研究的目的是评估血清MMP-9水平是否可预测处于缓解期克罗恩病(CD)的患者的临床复发。

Therapeutic Advances in Gastroenterology: 活动性克罗恩病患者的维生素D代谢产物含量较低

维生素D缺乏症与活动性克罗恩病(CD)发生相关。然而,尚不清楚较低的25-羟基维生素D [25(OH)D]浓度是否是引起肠道炎症的原因。现有文献集中在循环25(OH)D而不是活性代谢物1,25(OH)2 D或其分解产物24,25(OH)2 D上。因此,本项研究旨在探究维生素D代谢产物与活动性和非活动性CD患者之间的关系。