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J Gastroenterology :vedolizumab在日本克罗恩病患者的疗效

2020-1-18 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: Crohn’s  disease    Vedolizumab    α4β7  integrin  

背景
维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病(CD)患者中的疗效和安全性。

方法
所有在第0、2和6周(诱导期)治疗的157例患者被随机分配至接受300mg维多珠单抗(n = 79)或安慰剂(n = 78)治疗组。在第10周有CD活性指数(CDAI)-70反应的患者在第14周被随机分配接受300 mg维多珠单抗(n = 12)或安慰剂(n = 12),然后每8周接受一次,直至第54周(维持期)。主要终点为第10周时CDAI降低≥100点(CDAI-100反应),维持第60周时临床缓解(CDAI≤150)。

结果
在第10周,接受维多珠单抗的患者中有26.6%和接受安慰剂的患者中有16.7%达到了CDAI-100反应([OR]:1.8;[95%置信区间(CI)]:[0.82-3.96];p=0.145)。在第60周时,接受维多珠单抗治疗的患者中41.7%和接受安慰剂治疗的患者中16.7%达到了临床缓解(OR:3.57;[95%CI]:[0.53-23.95];p=0.178)。在诱导和维持阶段,两个治疗组的不良事件发生率相似。在先前未接受抗TNFα暴露或对抗TNFα反应不足的患者中,维多珠单抗在诱导期的疗效优于安慰剂。

结论
与安慰剂相比,维多珠单抗作为诱导疗法的疗效更高,维多珠单抗在维持治疗中也显示出更大的功效,并且耐受性良好。

原始出处:

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