加载中........
×

FDA警告:血浆注射不能返老还童,存在严重过敏及传染病风险

2019-2-20 作者:周亦川   来源:搜狐健康 我要评论0
Tags: 血浆注射  

为老人注射年轻人的血浆可以“返老还童”吗?《Nature》等多份期刊研究表明为年老小鼠注入年轻小鼠的血浆可改善脑功能,有一些研究机构已将其应用于人类,称可以逆转衰老。但是,美国食品药品监督管理局(FDA)对这一行为进行严正警告,并劝阻消费者不要参与。

在FDA官网2月19日发布的一份声明中指出,美国某些州医疗机构正在进行年轻捐赠者的血浆注射治疗,称可以治疗各类疾病,包括常见的衰老、记忆丧失,到一些严重疾病,如痴呆、帕金森病、多发性硬化、阿尔茨海默病、心脏病、创伤后应激障碍等等。这些血浆治疗方式的推广和使用存在重大的公共健康问题,疗法没有经过FDA常规的要求的严格测试,疗效并没有得到临床证实,同时,使用任何血浆制品都有安全风险。因此,FDA强烈劝阻消费者,请勿在正规机构监管监督所保证的临床试验之外的场所参与此类疗法。

正规流程下,血浆治疗FDA认可批准之外的适应症需由合格的研究机构进行,有新药研究申请(IND),确保试验参与者安全,没有IND的临床试验意味着FDA并没有对试验疗法进行审查。

FDA解释,血浆是血液的液体部分,含有有助于凝血的蛋白质,可以治疗出血和凝血异常。血浆已广泛用于疾病治疗,尤其是创伤环境,或者因为药物或疾病导致血液无法凝结的患者中,相关机构也发布了FDA认可的血浆治疗安全有效的适应症。可以说,在这些治疗范围内使用血浆产品,对患者的益处大于治疗风险;当然,这代表血浆制品治疗确实存在风险。最常见的是过敏反应和输血相关的循环过载,而不太常见的风险包括输血相关的急性肺损伤,以及传染病的传播。

对于年轻人血浆的“返老还童”疗法,目前没有令人信服的临床证据证明其有效性,也没有关于这些产品使用剂量的信息。FDA没有批准使用血浆治疗衰老、记忆丧失,特别是阿尔茨海默病、帕金森病。同时,在这些疾病报告中,输注剂量可能涉及大量血浆注入,存在重大风险,包括感染、过敏、呼吸衰竭、血管风险等等。

FDA称,一些患者的合法权益正在被肆无忌惮的机构所掠夺,他们兜售年轻人的血浆进行各类疾病治疗。这些人收取数千美元的输液费用,却不能保证治疗的效果,同时还可能让患有此类疾病的患者中止其正在进行的正规药物治疗。因此,如果你要使用血浆疗法治疗上述的衰老疾病,请让目前负责你的医疗保健提供者知晓。

FDA支持健全的科学研究和医疗监管,将使用合理的工具和自身的权威性来保护患者免受不道德行为者和不安全产品的伤害。FDA将考虑对滥用患者信任、不受控制的条件下危害患者健康的公司机构采取监管执法行动。随着越来越多的诊所提供所谓年轻血浆治疗,请消费者在接受治疗之前,向这些机构确认是否经过FDA审查,比如可以要求临床研究员提供IND号码,以及FDA确认的IND通讯复印件。患者和医疗保健提供者如果发现不良反应,可以向FDA的MedWatch不良事件报告项目组报告,该机构将继续密切监测这一问题,并酌情与州和地方卫生部门、血液机构一同采取额外措施。



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话