加载中........
×

欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

2019-6-1 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论1

欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。

这意味着Prestige的Tuznue与罗氏的赫赛汀生物学活性相似,距离其用于HER2过表达的乳腺癌和转移性食管连接腺癌成人患者的治疗更近了一步。

Tuznue作为赫赛汀的生物仿制药,将与Celltrion的Herzuma,Amgen的Kanjinti,MSD的Ontruzant和辉瑞的Trazimera一起参与竞争,以抢占欧盟市场。

HD201是Prestige的第一个获得EMA人用药品委员会(CHMP)上市许可积极意见的生物仿制药。

Prestige还宣布,基于这一成就,它将继续推进其投资组合中的其他八种生物仿制药和创新生物制剂,这些生物仿制药目前处于不同的发展阶段,从非临床开发到后期临床阶段。

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

152****0110暂无昵称

仿制药能否降低药价

(来自:梅斯医学APP)

2019-6-1 22:48:25 回复

web对话