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Lancet:恶性胸膜间皮瘤——贝伐单抗可显著改善总生存期

2015-12-22 作者:崔倩 译   来源:MedSci原创 我要评论2
Tags: 恶性胸膜间皮瘤      贝伐单抗      总生存期  

恶性胸膜间皮瘤是一种侵袭性的恶性肿瘤,预后不良,与职业性石棉接触有关。血管内皮生长因子是用于治疗恶性胸膜间皮瘤细胞一个关键的促细胞分裂剂,因此靶向血管内皮细胞生长因子可能是有效的。该研究的目的是当将贝伐单抗加入到护理,顺铂加培美曲塞,作为一线治疗晚期恶性胸膜间皮瘤,以评估的生存的效果。

在这项随机、对照、开放性、3期临床试验中,研究人员招募了年龄18〜75岁的不可切除谁恶性胸膜间皮瘤患者,这些患者以前未接受过化疗,东部肿瘤协作组体能状态为0-2,并没有实质性的心血管合并症,不适合进行根治性手术,(胸腔积液)或可测量的(胸膜肿瘤固体增厚)病变通过CT至少有一项可评估,且预期寿命>12周,这些患者来自法国的73家医院。排除标准是存在的中枢神经系统转移瘤,使用抗血小板聚集治疗(每天阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定、双嘧达莫或≥325mg),抗维生素K的药物在治疗剂量,治疗与低分子量肝素在一个治疗的剂量,并用非甾体类抗炎药进行治疗。研究人员随机分配患者(1:1;最小化的方法[随机因子的0.8];患者通过组织学[上皮样肉瘤VS混合组织学亚型],行为状态评分[0-1 vs 2],研究中心,或吸烟状况[从不吸烟者 VS 吸烟者]进行分层)接收静脉内500mg/m2培美曲塞加75mg/m2的顺铂加(PCB)或不加(PC)15mg/kg贝伐单抗21天,周期长达6个周期,直至疾病进展或发生毒性作用。主要终点是在意向治疗人群中的总生存期(OS)。

从2008年2月13到2014年1月5日,研究人员随机分配448例患者进行治疗(PCB组223[50%]例,PC组225[50%]例)。PCB组的OS(中位数18.8个月[95%Cl 15.9-22.6])显著长于PC组的OS(16.1个月[14.0-17.9];风险比0.77[0.62-0.95];P=0.0167)。总体上,PCB组的222例患者中的158(71%)例患者和PC组224例患者中的139(62%)患者有3-4级不良事件。研究人员注意到PCB组的3级或更高级别的高血压(51/222[23%] VS 0)和血栓事件(13/222[6%]222对2/224[1%])多于PC组。

将贝伐单抗加入到培美曲塞加顺铂中显著改善了恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期,但是要进行毒性作用的预期管理,因此它应该被视为该疾病适当的治疗药物。

原始出处:

Gérard Zalcman,Julien Mazieres,Jacques Margery,et al.Bevacizumab for newly diagnosed pleural mesothelioma in the Mesothelioma Avastin Cisplatin Pemetrexed Study,Lancet,2015.12.21



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wzf990214

(来自:梅斯医学APP)

2015-12-27 7:34:00 回复

jetleo

Fda是否会因此再批一个适应症

(来自:梅斯医学APP)

2015-12-26 1:09:00 回复

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