Lancet：ceftolozane/他唑巴坦对复杂尿道感染更佳(ASPECT-cUTI研究)
2015-04-28 MedSci MedSci原创
复杂的尿道感染的治疗是具有挑战性的，由于其增长的抗生素耐药性。我们评估疗效和ceftolozane/他唑巴坦的安全性，一种新的抗菌革兰氏阴性活性的药物，用于治疗复杂的 泌尿道感染或肾盂肾炎的患者。 ASPECT-cUTI是一项在25个国家209中心进行的随机，双盲，双模拟，非劣效性试验。在2011年7月，和2013年9月之间，那些因脓尿和复杂的低
复杂的尿道感染的治疗是具有挑战性的，由于其增长的抗生素耐药性。我们评估疗效和ceftolozane/他唑巴坦的安全性，一种新的抗菌革兰氏阴性活性的药物，用于治疗复杂的 泌尿道感染或肾盂肾炎的患者。
ASPECT-cUTI是一项在25个国家209中心进行的随机，双盲，双模拟，非劣效性试验。在2011年7月，和2013年9月之间，那些因脓尿和复杂的低泌尿系感染或肾盂肾炎的年龄在18岁或以上的住院病人被随机按1：1分配接受每8小时静脉1.5克ceftolozane/他唑巴坦或静脉注射高剂量左氧氟沙星（750毫克），每日一次，共7天。随机分配方案的计算机生成的块四和网站的分层研究。经研究网站药剂师通过交互式语音应答系统获得的下一次分配。主要终点是微生物消灭和治疗改良的意向性治疗（mITT）人群的微生物后5-9天的临床治愈，有10％的非劣效性界值。
1083名患者被招募，800例（73.9％）中的656例（82.0％）有肾盂肾炎，被列入微生物MITT人群。 Ceftolozane/他唑巴坦不劣于左氧氟沙星复合固化（398例中的306[76.9％] VS 402例中的275[68.4％]，95％Cl 2.3-14.6）,作为下限周围的治疗差异的双侧95％Cl的阳性和大于零，优越性表示。不良事件率在两个治疗组相似，主要是不严重。
相比于高剂量的左氧氟沙星，ceftolozane/他唑巴坦治疗复杂的泌尿道感染或肾盂肾炎有更好的反应。
原始出处：
Dr Prof Florian M Wagenlehner, MDcorrespondenceemail, Obiamiwe Umeh, MD, Judith Steenbergen, PhD, Guojun Yuan, PhD, Prof Rabih O Darouiche, MD，Ceftolozane-tazobactam compared with levofloxacin in the treatment of complicated urinary-tract infections, including pyelonephritis，The Lancet，2015.4.27
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