JACC：爱德华兹Sapien经导管心脏瓣膜治疗肺部导管失效的3年结局
2018-10-06 xiangting MedSci原创
使用爱德华兹Sapien THV的经导管肺动脉瓣置换术在3年的随访中表现出优秀的瓣膜功能和临床结局。
这项研究提供了COMPASSION试验（研究Sapien经导管心脏瓣膜肺动脉瓣返流的先天性多中心试验）的3年随访结果。中重度肺动脉瓣返流和/或右室流出道导管阻塞的患者植入Sapien经导管心脏瓣膜（THV）。
通过一项多中心临床试验确定了爱德华兹Sapien THV在肺部的早期安全性和疗效。
研究纳入体重>35kg、原位导管直径≥16且≤24mm的患者。不良事件由独立的临床事件委员会裁定。评估了这些患者的3年临床和超声心动图结果。
81名入组患者进行了69次植入，63名符合条件的患者中有57名进行了为期3年的随访。THV植入的适应症为肺动脉瓣狭窄（7.6％）、返流（12.7％）或两者都有（79.7％）。22名患者（27.8％）接受了26mm瓣膜的植入，47名患者接受了23 mm瓣膜植入。93.5％的患者纽约心脏病协会功能分级改善。平均峰值导管梯度从37.5±25.4降至17.8±12.4mmHg（p<0.001），平均右室收缩压从59.6±17.7降至42.9±13.4mmHg（p<0.001）。91.1％的患者肺部返流为轻度或更轻。3年时的无全因死亡率为98.4％。3年时的无再次介入率是93.7％，无心内膜炎率是97.1％。没有观察到支架折断。
使用爱德华兹Sapien THV的经导管肺动脉瓣置换术在3年的随访中表现出优秀的瓣膜功能和临床结局。
原始出处：
Damien Kenny. 3-Year Outcomes of the Edwards SAPIEN Transcatheter Heart Valve for Conduit Failure in the Pulmonary Position From the COMPASSION Multicenter Clinical Trial. JACC：Cardiovascular Interventions. 08 October 2018.
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