Lancet Neurology：大麻二酚可缓解治疗耐药性癫痫，并且足够安全
2015-12-25 MedSci MedSci原创
几乎三分之一的癫痫患者都有治疗抗性的形式，这增加了严重的发病率和死亡率。基于大麻为基础的治疗癫痫已经让人们产生很大的兴趣，但科学的数据很少。该研究的目的是确定在现有的抗癫痫药物中加入大麻对儿童和年轻成人难治性癫痫患者是否安全，耐受，及有效。原始出处：Orrin Devinsky,Eric Marsh,Daniel Friedman,et al.Cannabidiol in patients wit
几乎三分之一的癫痫患者都有治疗抗性的形式，这增加了严重的发病率和死亡率。基于大麻为基础的治疗癫痫已经让人们产生很大的兴趣，但科学的数据很少。该研究的目的是确定在现有的抗癫痫药物中加入大麻对儿童和年轻成人难治性癫痫患者是否安全，耐受，及有效。
在这个开放性试验中，患者（年龄1-30岁）患有严重，顽固性，儿童期发病，难治性癫痫，这些患者在进入研究前正在接受稳定剂量的抗癫痫药物，在美国11个癫痫中心被纳入扩大的访问计划中。患者给予口服大麻二酚在每天2-5mg/kg，滴定直到不耐受或到每天25mg/kg或50mg/kg（取决于研究地点）的最大剂量。的主要目的是建立大麻二酚的安全性和耐受性，主要疗效终点是在12周时运动性癫痫发作的平均月频率中位数百分比变化。疗效分析通过改良意向性治疗进行分析。运动性癫痫发作的频率比较百分比变化通过Mann-Whitney U检验测定。
在2014年1月15日和2015年1月15日之间，214名患者参与此研究；162例（76％）患者在接受第一剂量的大麻二酚之后进行了至少12周的随访，这些患者被包括在安全性和耐受性分析中，137例（64％）患者被包括在疗效分析中。在安全组中，33例（20％）患者有Dravet综合征，31例（19％）患者患有伦诺克斯综合征。其余患者的不同病因和类型的顽固性癫痫。安全组内的162例患者中的128例患者（79％）报告有不良事件。报道的患者的10％以上的不良事件报告是嗜睡（n=41 [25％]），食欲减少（n=31 [19％]），腹泻（n=31[19％]），疲劳（n=21[13％]），和惊厥（n=18[11％]）。5例（3％）患者因为不良事件中断治疗。严重不良反应报告有48（30％）例患者，其中1人死亡—一次猝死癫痫视，被视为与研究药物无关。20（12％）例患者有严重的不良事件可能与大麻二酚的使用有关，这是最常见的是癫痫持续状态（n=9[6％）]。运动性癫痫发作的每月频率中位数在基线s
时为30.0（IQR 11.0-96.0），在12周的治疗期时为15.8（5.6-57.6）。运动性发作平均每月减少36.5%（IQR 0–64.7）
该研究结果表明，大麻二酚可以减少发作次数，并对于儿童和青少年高度耐药性癫痫患者具有足够的安全性。随机对照试验是必要的，可以描述这种化合物的安全性和真实疗效。
原始出处：
Orrin Devinsky,Eric Marsh,Daniel Friedman,et al.Cannabidiol in patients with treatment-resistant epilepsy,Lancet Neurology,2015.12.23
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