中国临床试验能效指数正式启动

△  中国临床试验能效指数专家工作委员会第一次会议

当下，中国医药行业处于“仿制药战略”向“创新药战略”的转型关键期，国家出台多项政策鼓励创新药研发，包括临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批等五大方向。而创新药发展亟需更多临床试验资源的支持，临床试验能效量化不足是国内临床试验资源发展的一大瓶颈。如何评估临床试验研究水平，更好地促进临床试验能力的建设，加速医药创新的效率，实现中国医药产业的“创新药”？

作为新时代大数据与临床试验融合的产物，CTCE Index将围绕临床试验研究能力和效率进行系统研究和分析，对于指导中国临床试验工作和创新药物研究具有里程碑式的意义。

△  中国临床试验能效指数专家工作委员会第一次会议现场

发起方之一中国药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任 许重远表示，以数据驱动形成指数的形式，可以真正反映我国临床试验领域的能力和效率，从而驱动行业的自我进步。

发起方之一火石创造就CTCE Index的指数体系架构、意义及建设路径进行了重点汇报。CTCE Index旨在建设全面了解我国临床试验研究能力的洞悉指标、可比较各地各机构研究能力可量化的定位指标、引导机构提升临床试验研究能力的行动指标，从而帮助政府、学术界、产业界从多个方面解决中国在医药创新上的临床资源瓶颈，加速实现健康中国梦。

△  中国临床试验能效指数专家工作委员会代表第一次会议合影

当天，CTCE Index专家工作委员会代表们就CTCE Index研究对象、基础项以及数据来源等展开了深入交流与讨论。

据了解，CTCE Index专家工作委员会（以下按姓氏笔画）由北京协和医院药物临床药理中心主任助理 白桦、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室主任 曹国英、青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任 曹玉、陆军军医大学第一附属医院（西南医院）机构办主任 陈勇川、上海市第一人民医院科研处副处长兼伦理办公室主任 江一峰、四川省医学科学院•四川省人民医院药学部（药物临床试验中心）副主任 何林、广州省人民医院国家药物临床试验机构办公室主任 蒋发烨、上海仁济医院伦理委员会办公室主任 陆麒、浙江大学医学院附属第二医院机构办公室主任 阮邹荣、上海市精神卫生中心机构办公室主任 沈一峰、江苏省人民医院科技处副处长 汪秀琴、医院国家药物临床试验机构办公室主任 王美霞、四川大学华西医院国家药物临床试验机构主任 王永生、海军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构办公室副主任 位华、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任 许重远、深圳市人民医院国家药物临床试验机构办公室副主任 杨红英、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任 元唯安、浙江大学医学院附属第一医院机构办公室主任 赵青威及火石创造临床资源产品总监 蒋阳骏、副总裁 周俊博士，百时美施贵宝临床高级总监 王皓，RDPAC科学与药政事务高级总监 王芸，拜耳临床试验运营地区总监 徐佳庆，和记黄埔医药（上海）临床和注册部副总裁 吴䶮组成。