FDA批准阿尔茨海默病检测新法
2012-04-14 陈蓉 中国科学报
4月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准用一种放射性化合物评估阿尔茨海默病患者的认知损伤。这种名为Amyvid的药物能够与淀粉体斑块结合在一起，在进行正电子发射层析（PET）扫描之前，Amyvid使得医生能够看清淀粉体是否已经开始在大脑中积聚。 图片来源：美国国立卫生研究院 &n
4月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准用一种放射性化合物评估阿尔茨海默病患者的认知损伤。这种名为Amyvid的药物能够与淀粉体斑块结合在一起，在进行正电子发射层析（PET）扫描之前，Amyvid使得医生能够看清淀粉体是否已经开始在大脑中积聚。
图片来源：美国国立卫生研究院
FDA在其批准函中表示，一个阴性结果减少了病人因阿尔茨海默病导致认知问题的可能性，但一个阳性结果并非是确诊阿尔茨海默病所必需的。
该药物由礼来公司于2010年收购的艾威德放射性药物公司研制。2011年，一个FDA小组决定延缓批准Amyvid，并等待更多令人信服的证据，从而证明不同的医生会从扫描数据中读出相同的结果来。为此，礼来公司随后为神经放射专家举行了一个在线培训班，以保证一致的读数结果。
阿尔茨海默病神经影像计划负责人、美国加利福尼亚大学旧金山分校的神经学家Michael Weiner表示，Amyvid已经用于研究，包括临床试验很多年。Weiner表示，在与其他诊断试验相结合后，这种药物将成为一种强力的工具。但它也有潜在的缺点。“这里有很多担忧——它通常可能会被滥用，它可能会被误用并产生错误的诊断结果，包括假阳性和假阴性。”Weiner说，“对于如何使用这种药物，医学界必须给出自己的标准。”
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