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澳大利亚TGA批准OPDIVO(nivolumab)治疗肝癌

2018-9-24 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论3
Tags: TGA  澳大利亚  nivolumab  肝癌  

Bristol-Myers Squibb2018921日宣布,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已批准OPDIVOnivolumab)用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。该适应症的批准是基于单臂研究中的客观响应率和响应持续时间,然而该试验尚未确定存活率或疾病相关症状的改善。

这一最新适应症意味着OPDIVO将成为澳大利亚首个用于肝细胞癌(HCC)的免疫肿瘤学(IO)疗法。肝癌是澳大利亚癌症的第7大常见死亡原因,预计2018年将有2,088名患者死于该病。HCC是最常见的原发性肝癌,与慢性肝病和肝硬化有关,它发生在慢性肝脏炎症环境中,并且与慢性病毒性肝炎感染(乙型或丙型肝炎)或酒精或黄曲霉素等毒素高度相关。OPDIVOTGA中的批准得到了全球I/II临床研究(CA209040)的结果支持,该研究包括先前接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者,患者患有或未患有丙型肝炎。该研究显示整体客观反应率为14.3%(95CI 9%-21%),55%的患者表现出至少12个月的反应持续时间。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1592527#axzz5RuSmLB5m

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liumin1987

嗯嗯,学习了。

(来自:梅斯医学APP)

2018-9-26 9:47:07 回复

随梦飞扬

这一最新适应症意味着OPDIVO将成为澳大利亚首个用于肝细胞癌(HCC)的免疫肿瘤学(IO)疗法

(来自:梅斯医学APP)

2018-9-24 20:20:09 回复

医者仁心

学习了

(来自:梅斯医学APP)

2018-9-24 15:23:40 回复

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