Lancet Oncol：CP化疗中加入西地尼布，治疗宫颈癌可提高疗效 (CIRCCa研究)
2015-10-27 Seven L 译 MedSci原创
对转移或复发宫颈癌患者进行传统标准的化疗，疗效很差，反应率仅为20-30%，并且整体生存率很难超过1年。肿瘤血管生成过多和瘤体内 VEGF 浓度过高是该疾病预后差的特征之一。西地尼布是一个对VEGFR1, 2, 3均有效的酪氨酸激酶抑制剂。研究者进行了一项试验，评估对转移或复发宫颈癌患者在卡铂+紫杉醇化疗基础上，添加西地尼布后效果如何。此项随机、双盲、安慰剂对照的2期试验在英国的17家医疗中心进行
对转移或复发宫颈癌患者进行传统标准的化疗，疗效很差，反应率仅为20-30%，并且整体生存率很难超过1年。肿瘤血管生成过多和瘤体的血管内皮生长因子（VEGF）浓度过高是该疾病预后差的特征之一。西地尼布是一个对VEGFR1、2、3均有效的酪氨酸激酶抑制剂。研究者进行了一项试验，评估对转移或复发宫颈癌患者在卡铂+紫杉醇化疗基础上，添加西地尼布后效果如何。
此项随机、双盲、安慰剂对照的2期试验在英国的17家医疗中心进行。纳入对象均为年龄≥18岁的转移癌，或随后发展为转移性疾病，或根治后复发且不能再行摘除器官治疗的患者。研究对象随机分为2组，在标准的卡铂+紫杉醇化疗基础上，一组口服西地尼布20mg qd，一组口服安慰剂。
在2010年8月19日-2012年7月27日间，共纳入69名患者，实验组n=34，对照组n=35。平均随访24.2个月 (IQR 21.9-29.5)。研究数据显示，实验组无进展生存期时间更长(平均8.1个月 [80% CI 7.4-8.8] vs 6.7 [6.2-7.2]；HR=0.58 [80% CI 0.40-0.85; one-sided p=0.032])。
化疗和试验期间，超过＞10%的患者出现了≥3级的不良反应事件：腹泻（实验组 vs 对照组：5/32 [16%] vs 1/35[3%]）；疲劳（4 [13%] vs 2 [6%]）；白细胞减少（5 [16%] vs 3 [9%]）；嗜中性白血球减少(10 [31%] vs 4 [11%])；发热性中性粒细胞减少 (5 [16%] vs 0)。实验组2-3级高血压发生率更高（11 [34%] vs 4 [11%]）。共有37人发生严重不良事件，其中实验组19人，对照组18人。
研究结果表明，对于转移或复发宫颈癌患者，在传统的卡铂+紫杉醇化疗基础上，添加西地尼布可显著改善疗效，该药物对治疗是有效的。不过该研究也发现实验组的毒副作用增加（主要表现在腹泻、高血压、发热性中性粒细胞减少）。
Symonds RP, Gourley C, Davidson S,et al.Cediranib combined with carboplatin and paclitaxel in patients with metastatic or recurrent cervical cancer (CIRCCa): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.Lancet Oncol. 2015 Oct 13.
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