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Lancet Oncol:CP化疗中加入西地尼布,治疗宫颈癌可提高疗效 (CIRCCa研究)

2015-10-27 作者:Seven L 译   来源:MedSci原创 我要评论9
Tags: 宫颈癌  西地尼布  转移  

对转移或复发宫颈癌患者进行传统标准的化疗,疗效很差,反应率仅为20-30%,并且整体生存率很难超过1年。肿瘤血管生成过多和瘤体的血管内皮生长因子(VEGF)浓度过高是该疾病预后差的特征之一。西地尼布是一个对VEGFR1、2、3均有效的酪氨酸激酶抑制剂。研究者进行了一项试验,评估对转移或复发宫颈癌患者在卡铂+紫杉醇化疗基础上,添加西地尼布后效果如何。

此项随机、双盲、安慰剂对照的2期试验在英国的17家医疗中心进行。纳入对象均为年龄≥18岁的转移癌,或随后发展为转移性疾病,或根治后复发且不能再行摘除器官治疗的患者。研究对象随机分为2组,在标准的卡铂+紫杉醇化疗基础上,一组口服西地尼布20mg qd,一组口服安慰剂。

在2010年8月19日-2012年7月27日间,共纳入69名患者,实验组n=34,对照组n=35。平均随访24.2个月 (IQR 21.9-29.5)。研究数据显示,实验组无进展生存期时间更长(平均8.1个月 [80% CI 7.4-8.8] vs 6.7 [6.2-7.2];HR=0.58 [80% CI 0.40-0.85; one-sided p=0.032])。

化疗和试验期间,超过>10%的患者出现了≥3级的不良反应事件:腹泻(实验组 vs 对照组:5/32 [16%] vs 1/35[3%]);疲劳(4 [13%] vs 2 [6%]);白细胞减少(5 [16%] vs 3 [9%]);嗜中性白血球减少(10 [31%] vs 4 [11%]);发热性中性粒细胞减少 (5 [16%] vs 0)。实验组2-3级高血压发生率更高(11 [34%] vs 4 [11%])。共有37人发生严重不良事件,其中实验组19人,对照组18人。

研究结果表明,对于转移或复发宫颈癌患者,在传统的卡铂+紫杉醇化疗基础上,添加西地尼布可显著改善疗效,该药物对治疗是有效的。不过该研究也发现实验组的毒副作用增加(主要表现在腹泻、高血压、发热性中性粒细胞减少)。

原始出处:

Symonds RP, Gourley C, Davidson S,et al.Cediranib combined with carboplatin and paclitaxel in patients with metastatic or recurrent cervical cancer (CIRCCa): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.Lancet Oncol. 2015 Oct 13.



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1597989****(暂无匿称)

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2015-12-27 12:22:00 回复

linglong1990

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2015-10-28 21:38:00 回复

梦想天空

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2015-10-28 9:03:00 回复

sunlong28

感谢分享

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2015-10-28 7:24:00 回复

sunlong28

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2015-10-28 7:24:00 回复

sunlong28

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2015-10-28 7:24:00 回复

sunlong28

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2015-10-28 7:24:00 回复

jetleo

口服VEGFR2抑制剂。类似国产的阿帕替尼吗?

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2015-10-27 22:22:00 回复

jetleo

西地尼布是一个对VEGFR1、2、3均有效的酪氨酸激酶抑制剂。

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2015-10-27 22:19:00 回复

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