INT J LAB HEMATOL：评价四种新型凝血法测定纤维蛋白原、D二聚体和凝血酶时间的分析性能
2019-01-31 MedSci MedSci原创
测量止血功能新的实验室方法需要在常规使用前进行仔细评估。本研究通过Clauss法、凝血酶原时间衍生的凝血酶原、凝血酶时间和D二聚体水平评价了四种新的凝血法测定纤维蛋白原的分析性能。研究人员采用欧洲4个中心的cobas t 711和cobas t 511分析仪对4种检测方法进行评价。根据临床和实验室标准协会指南(EP09 A3, EP05 A3)，使用匿名柠檬酸钠(3.2% [0.109M])血浆样
测量止血功能新的实验室方法需要在常规使用前进行仔细评估。本研究通过Clauss法、凝血酶原时间衍生的凝血酶原、凝血酶时间和D二聚体水平评价了四种新的凝血法测定纤维蛋白原的分析性能。研究人员采用欧洲4个中心的cobas t 711和cobas t 511分析仪对4种检测方法进行评价。根据临床和实验室标准协会指南(EP09 A3, EP05 A3)，使用匿名柠檬酸钠(3.2% [0.109M])血浆样本，进行分析性能和方法与其他市售分析方法的比较。对cobas t711和cobas t511分析仪的批间可变性和每种分析的等效性也进行了评估。
结果显示，总体上，运行精度范围内的变异系数为4.1%，总重现性范围内的变异系数为8.6%。方法对比实验表明，与各自的comparator方法相比，每种分析方法的一致性较好或可接受，两种cobas t平台具有相当的一致性(Pearson相关系数0.991)。所有四种分析的lot之间均观察到高水平的一致性(Pearson相关系数0.994)。
研究部门，本次多中心研究在cobast711和cobast511分析仪上对四种新的凝血试验结果进行了较好的分析。
原始出处：
Steve Kitchen Ulrich Geisen Janos Kappelmayer,
Evaluating the analytical performance of four new coagulation assays for the
measurement of fibrinogen, D‐dimer and thrombin time
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