Br J Dermatol：Guselkumab治疗不同亚群的中度至重度斑块型银屑病，疗效依然较优
2017-09-28 xiaoxiao MedSci原创
Janssen Biotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体，不同于当前抗肿瘤坏死因子（TNF）的标准药物，拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点，可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白细胞介素-23（IL-23）。
背景：2017年7月4日，FDA批准了强生公司旗下的重磅新药TREMFYA（guselkumab）治疗患有中度至重度斑块性银屑病，这些成年患者可适用于全身性治疗或光疗。
Janssen Biotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体，不同于当前抗肿瘤坏死因子（TNF）的标准药物，拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点，可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白细胞介素-23（IL-23）。
TREMFYA获得FDA批准是基于一系列大型临床开发计划的积极结果，涉及3期VOYAGE 1、VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的2000多名患者。第0周和第4周接受两次起始剂量后，患者每8周进行100mg剂量TREMFYA的皮下注射。
本研究汇集了3期VOYAGE 1、VOYAGE 2和NAVIGATE研究中的数据，进而评估guselkumab对中度至重度银屑病患者的疗效。
方法：使用VOYAGE 1和VOYAGE 2银屑病研究的汇总数据进行分析，根据分析结果评估疗效在不同的亚群（人口统计学、疾病基线特征、以及以前的牛皮癣治疗过程）中的一致性（全球调查评估[IgA ]0 / 1 [银屑病清除或面积最小]和IgA 0 [银屑病清除]）。
结果：总共有1829名患者被随机分组。基线人口统计学、疾病特征和以前的银屑病治疗在混合人群中的治疗组是差不多的。Guselkumab在几乎所有的亚群具备显著疗效。第16周时，与安慰剂组相比，guselkumab治疗组有更大比例的患者达到IgA 0/1；在第24周时，与阿达木单抗治疗组（抗肿瘤坏死因子单克隆抗体）相比，guselkumab治疗组有更大比例的患者达到IgA 0/1。
在所有重量四分位数，尤其是患者体重≥100公斤患者中，治疗24周后，与阿达木单抗治疗组相比，guselkumab治疗有更好的疗效（IGA 0/1和IGA 0）。
结论：这一分析高度表明——与安慰剂（治疗16周后）和阿达木单抗（治疗24周后）相比，guselkumab治疗不同亚群的银屑病患者，如基线人口统计学、疾病特点和以前的银屑病的治疗方法，依然有着广泛较佳的疗效。
原始出处：
Gordon KB, Blauvelt A,et al.Efficacy of guselkumab in subpopulations of patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: A pooled analysis of the Phase 3 VOYAGE 1 and VOYAGE 2 studies.Br J Dermatol. 2017 Sep 22. doi: 10.1111/bjd.16008. [Epub ahead of print]
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33
希望政策好好实施
71
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28
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