NEJM：吸入布地奈德减少早产儿支气管肺发育不良事件
2015-11-20 徐媛 MedSci原创
背景：在极度早产儿中，全身性糖皮质激素能减少支气管肺发育不良的发生率，但可能会影响大脑发育。吸入性糖皮质激素对极度早产儿的影响目前尚不清楚。 方法：研究人员随机选取了863名婴儿（胎龄，23周0天至27周6天）至早期（出生后24小时内），并将437名婴儿分配至接受吸入性布地奈德组中，419名婴儿分配至安慰剂组，直至不再需要氧气和正压支持或直到胎龄达到32周0天。主要结局是通过在36周胎龄时标准化
背景：在极度早产儿中，全身性糖皮质激素能减少支气管肺发育不良的发生率，但可能会影响大脑发育。吸入性糖皮质激素对极度早产儿的影响目前尚不清楚。
方法：研究人员随机选取了863名婴儿（胎龄，23周0天至27周6天）至早期（出生后24小时内），并将437名婴儿分配至接受吸入性布地奈德组中，419名婴儿分配至安慰剂组，直至不再需要氧气和正压支持或直到胎龄达到32周0天。主要结局是通过在36周胎龄时标准化氧饱和监测方法来监测婴儿死亡或支气管肺发育不良。
结果：与安慰剂组中有194名（46.3%）获得关于死亡或支气管肺发育不良的充足数据相比，接受布地奈德治疗的婴儿中，有175名（40%）获得充足的数据（相对风险，根据胎龄分层，0.86；95%[CI]，0.75～1.00；P=0.05）。
布地奈德组和安慰剂组的支气管肺发育不良的发生率分别为27.8%和38.0%（相对风险，根据胎龄分层，0.74；95%CI 0.60～0.91；P=0.004）死亡率分别为16.9%和13.6%（相对风险，根据胎龄分层，1.24；95%CI 0.91～1.69；P=0.170）。在布地奈德组，动脉导管未闭需手术闭合的婴儿百分比低于安慰剂组（相对风险，根据胎龄分层，0.55；95%CI 0.36～0.83；P=0.004），同样，需再插管婴儿的比例在布地奈德组低于安慰剂组（相对风险，根据孕周分层，0.58；95%Cl 0.35～0.96；P=0.030）。其他新生儿疾病和不良事件发生率在两组中是相似的。
结论：与安慰剂组的极度早产儿相比，早期吸入布地奈德的婴儿支气管肺发育不良的发生率较低，但这种优势的获得可能会以死亡率增加为代价。
原始出处
Bassler D, Plavka R, Shinwell ES, Hallman M, Jarreau PH, Carnielli V, Van den Anker JN, Meisner C, Engel C, Schwab M, Halliday HL, Poets CF; NEUROSIS Trial Group.Early Inhaled Budesonide for the Prevention of Bronchopulmonary Dysplasia.N Engl J Med. 2015 Oct 15.
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