lancet发布的数据显示了GW公司Epidiolex的潜力
2018-01-25 MedSci MedSci原创
《柳叶刀》杂志发表了一项三期研究的数据，该研究支持使用GW制药/格林尼治生物科学的Epidiolex来治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)。LGS是一种罕见的终身癫痫，与高死亡率和严重的发育迟缓有关。患者遭受多种癫痫发作，包括小发作癫痫，可能导致跌倒和其他伤害。根据GW的数据，来自lancet发表的研究结果"代表了大麻素药物对这种严重耐药的唯一有效的临床评估。"在试验中，有171名LG
《柳叶刀》杂志发表了一项三期研究的数据，该研究支持使用GW制药/格林尼治生物科学的Epidiolex来治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)。
LGS是一种罕见的终身癫痫，与高死亡率和严重的发育迟缓有关。患者遭受多种癫痫发作，包括小发作癫痫，可能导致跌倒和其他伤害。
根据GW的数据，来自lancet发表的研究结果"代表了大麻素药物对这种严重耐药的唯一有效的临床评估。"
在试验中，有171名LGS患者，他们的癫痫发作不受其当前的AED治疗控制，在现有治疗的基础上，随机接受了Epidiolex(大麻二酚)或安慰剂治疗。在基线时，患者的中位发作频率为每月发作74次。
该研究的主要终点是在14周的治疗期（两周剂量递增期后接着维持12周），与安慰剂相比，服用Epidiolex的患者的降低癫痫发作的中值减少更明显（44％对22％）。
敏感性分析证实，CBD的治疗效果是在治疗的第一个月确定的，并在整个治疗期间持续。
主要的次级目标也达到了要求，与安慰剂相比，大麻二酚组的癫痫小发作减少了50％或更多（44％比24％），总发作频率显着降低（中位数百分比分别为41％和14%），而该药物也具有良好的耐受性。
此外，CBD患者/护理人员比安慰剂组更可能汇报大麻二酚的总体改善状况（58％比 34％）。
癫痫基金会总裁兼首席执行官Philip Gattone表示："不受控制的癫痫发作严重影响了患者及其家属的生活，对难治性癫痫如LGS有着巨大的需求。"
"这个随机对照的临床研究提供了大麻二酚减少癫痫发作潜在作用的肯定证据，我们对LGS新的治疗方案的可能性感到兴奋。"
"《柳叶刀》杂志发表这一具有里程碑意义的研究成果是一项令人兴奋的成就，也是继去年《新英格兰医学杂志》(New England journal of Medicine)发表论文之后，第二次在权威杂志上发表的Epidiolex的数据。"
"我们的目标是尽可能快地让合适的患者和他们的护理人员获得这一重要的潜在新疗法。"
Epidiolex目前正在接受大西洋两岸的监管机构审查，用于LGS和Dravet综合征，这是另一个治疗儿童癫痫的难题。
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学习了很有用不错
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<柳叶刀>杂志发表了一项三期研究的数据.该研究支持使用GW制药/格林尼治生物科学的Epidiolex来治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS).
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