加载中........
×

临床试验伦理审查知情同意书模版

2013-9-24 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论3

知情同意书虽然无一定的格式(MedSci在后面提供了三份模板),但是至少包括以下一些内容:

Ⅰ. 目 的:建立药物临床试验知情同意书设计规范,确保知情同意书的科学性。
Ⅱ. 范 围:适用于所有临床试验SOP。
Ⅲ. 规 程:
GCP不允许受试者对试验不明了,或者强制性地参加试验,因此在开始试验程序之前,研究者必须得到受试者的知情同意书。知情同意(Informed consent, IC)实际上包括两个不可或缺的方面或步骤,其一,知情,即让受试者知晓和明了与临床试验有关的必要信息;其二,同意,即受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。许多人往往更注意第...



提示:本篇资讯需要注册用户才能阅读,请立即登录,或注册后登录

版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

学海愚翁

很实用的指导!

2016-2-16 14:56:00 回复

wujie

可以下载呀

2013-9-28 0:21:00 回复

aydwzy

下载不了

2013-9-27 21:44:00 回复

web对话