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Lancet:前列腺癌的一线长期治疗,可考虑加入多西他赛(STAMPEDE研究)

2015-12-22 作者:崔倩 译   来源:MedSci原创 我要评论5

自1940年以来长期激素治疗一直是晚期前列腺癌的护理标准。STAMPEDE是一项随机对照试验,采用多臂、多级平台设计。该研究招募了高风险、局部晚期、转移或复发的前列腺癌并开始的第一线长期激素治疗的患者。研究人员报告了三个研究,比较单独护理标准中加入唑来膦酸、多西他赛,或它们的组合测试的主要生存结果。

标准治疗是至少2年的激素治疗;到2011年11月,男性N0M0疾病患者被鼓励使用放疗;放射治疗可作为男性淋巴结阳性非转移性(N+M0)疾病患者的一个选择。分层随机化(通过最小化)以2:1:1:1的比例分配男性患者,接受单纯标准治疗(只进行SOC;对照)、标准治疗加唑来膦酸(SOC+ZA)、标准治疗加多西他赛(SOC+Doc) ,或标准治疗加唑来膦酸和多西他赛(SOC+ZA+Doc)。唑来膦酸(4mg)被给予六个3周的周期,然后每4周一次直到2年;多西他赛(75mg/m2)被给予6个3周的周期,并每天加上泼尼松龙10mg。治疗分配没有进行蒙蔽。主要观察指标是总生存期。研究组与对照组配对比较,危险比(HR)90%的置信区间2.5%单侧α为0.75,大约400例对照组患者死亡。统计分析通过标准的时间-事件数据数秩型方法得到,风险比(HR)和95%Cl从调整的Cox模型导出。

在2005年10月5日和2013年3月31日之间,2962名男性被随机分为4组,中位年龄为65岁(IQR 60-71)。1817(61%)名男性有M +疾病,448(15%)名有N+/X M0疾病,697(24%)名有N0M0。165(6%)名男性以前接受过局部治疗,前列腺特异性抗原中位数为65ng/mL(IQR 23-184)。中位随访期为43个月(IQR 30-60)。对照组有415人死亡(347名[84%]患有前列腺癌)。只进行SOC组的患者中位总生存期为71个月(IQR 32〜没有达到),SOC+ZA组没有达到(32〜没有达到)(HR 0.94,95%Cl 0.79-1.11,P=0.450),SOC+Doc组为81个月(41〜没有达到)(0.78,0.66-0.93,P=0.006),SOC+ZA+Doc组为76个月(39〜没有达到)(0.82,0.69-0.97,P=0.022),没有迹象表明在特定的亚群有治疗效果的异质性(对于任何的治疗)。3-5级的不良事件报告,接受SOC患者发生399例(32%),接受SOC+ZA患者发生197例(32%),接受SOC+Doc患者发生288例(52%),接受SOC+ZA+Doc患者发生269例(52%)。

在这一人群中,唑来膦酸没有显示出能够明显改善生存的迹象,不应该成为该人群标准治疗的一部分。多西他赛的化疗,虽可以改善生存但增加了不良事件。多西他赛治疗应成为男性开始长期激素治疗标准的一部分。

原始出处:

Nicholas D James,Matthew R Sydes,Noel W Clarke,et al.Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer,Lancet,2015.12.21



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裸奔的肉包

新英格兰也提出CRPC患者多西他赛化疗可明显延长生存期。

2016-2-3 0:28:00 回复

wzf990214

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(来自:梅斯医学APP)

2015-12-27 7:35:00 回复

sword20000

化疗药物是把双刃剑,到底患者受益多少有待进一步验证。

(来自:梅斯医学APP)

2015-12-25 21:23:00 回复

nizongzan

要是药价降了就好了

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2015-12-24 7:00:00 回复

nizongzan

好东西

(来自:梅斯医学APP)

2015-12-24 6:59:00 回复

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