“4+7”正式落地 详解国务院发布的带量采购方案政策
2019-01-19 医库 健康界
1月17日，国务院办公厅正式发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》。同时，医保局副局长陈金甫先生也在国务院政策例行吹风会上对该政策做出了解释。
1月17日，国务院办公厅正式发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》。同时，医保局副局长陈金甫先生也在国务院政策例行吹风会上对该政策做出了解释。
此次招采方案政策的主要目标在于
1 . 降低药价：通过改革机制的转换挤出水分，有效实现药品降价。
2. 反商业贿赂：通过量价挂钩，完善招采机制，解决招采领域的不规范行为，消除招采领域的体制障碍，净化行业生态。
3. 规范用药：支持引导医疗机构规范用药、优化用药的结构，提升用药的诊疗水平，促进公立医疗机构改革。
4. 完善招采流程：探索完善药品的招采机制和以市场为主导的药品价格形成机制。
而此次招采的要求总结下来就是以下4点
1. 以量换价：给企业市场销量的承诺来进行以量换价，以价换量。
2. 招采合一：既然招了就要保证终端医院对产品的使用量。
3. 保质保量：为了满足大众用药的可及性和质量保障，药企必须要确保质量和产量。
4. 保证回款：医疗机构要按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。而为了缓解医疗机构的资金压力，医保会支付至少30%的预付款给医疗机构。
以下是关于该招采政策的详解
一致性评价是重中之重
只有通过了一致性评价的产品才能进行集采试点。一致性评价的本质是为了提升国产仿制药物的竞争力，强行用国产药物替代外资品牌药，同时减少中小型的医药生产厂家，促进资源向大中型企业聚拢。
药品范围。从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
入围标准。包括质量入围标准和供应入围标准。质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等，原则上以通过一致性评价为依据。供应入围标准主要考虑企业的生产能力、供应稳定性等，能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围。
医疗机构向药企结算，医保最低预付30%
由于集中采购是以量换价，中标企业往往已经将产品的价格报到非常低，企业生产经营的资金压力会非常大。这次的政策要求医疗机构及时向企业结算，同时为了缓解医疗机构的资金压力，医保会向医疗机构预付至少30%采购金。这相当于由医保基金做担保，来保证医疗机构和医药企业两者各自的资金回款。
保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。
严格保证终端医疗机构的中标药品使用量
带量采购消耗了企业巨大的成本，中标企业的销售费用急剧降低，没有了医药代表的客情和其他销售费用，医生内心是不愿意开具低价产品的。但此次方案中规定，医院作为药款结算第一责任人要及时与药企结算，不管医生主观上不愿意开，医院都得完成销量任务！
医院不愿意采购和使用中选产品？罚！医院降级、减少补贴、惩罚负责人。
医生不愿意使用中选产品？一样罚！
压实医疗机构责任，确保用量。鼓励使用集中采购中选的药品，将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核，各有关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。
对不按规定采购、使用药品的医疗机构，在医保总额指标、对公立医院改革的奖补资金、医疗机构等级评审、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对不按规定使用药品的医务人员，按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》相应条款严肃处理。
促进医疗机构改革，医保分担风险
通过集中采购低价药品的方式，降低医疗机构的药占比，破除以药养医机制，促进医疗机构的改革。同时还提出医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，这为医院完成中标产品销量任务提供了坚实的基础。
通过机制转化，促进医疗机构改革。通过试点逐渐挤干药价水分，改善用药结构，降低医疗机构的药占比，为公立医院改革腾出空间。要深化医保支付方式改革，建立医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制，推动医疗机构使用中选的价格适宜的药品，降低公立医疗机构运行成本。
按公立医院年度药品总用量的60%-70%进行带量采购
为了保证这60%-70%市场份额带量采购的政策持续下去，医院的销量任务会非常大，从上面的政策也可以看出，国家的决心很坚定，医院无论如何必须要完成任务。
带量采购，以量换价。在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上，按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩余用量，各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
总结
从宏观来说，一致性评价叠加带量采购政策，整个医药行业高定价、高毛利、高费用、高回扣，大量代表密集覆盖的推广模式即将终结。成本逐渐高企，售价崩盘向下！换句话说，中标的企业，价格与毛利大幅下滑，必须规模裁掉一线代表，没有中标的企业，也要承受销量暴降与价格与中标产品同步的情况，也要规模裁员，所以有效的低成本营销模式探索将是2019年，所有药企面临的共同任务！
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