Ann Rheum Dis：使用靶向B细胞的ianalumab（VAY736）治疗原发性干燥综合征
2019-03-05 xiangting MedSci原创
有效和持续耗竭B细胞的ianalumab可为pSS患者提供治疗益处并无严重副作用。
Ianalumab（VAY736）是一种耗竭B细胞、阻断B细胞活化因子受体的单克隆抗体。这是一项双盲、安慰剂对照的II期单中心研究，旨在评估ianalumab对活动性原发性干燥综合征（pSS）患者的疗效和安全性。
将EULAR干燥综合征疾病活动性指数（ESSDAI）≥6的pSS患者随机分为ianalumab单次输注3mg/kg组（n=6）、10mg/kg组（n=12）或安慰剂组（n=9）。在基线和第6、12、24周盲法测量结局，在研究结束（EoS）当B细胞数量恢复时，非盲法测量结局。临床结局包括ESSDAI、EULAR干燥综合征患者报告指数（ESSPRI）、唾液流速、眼部染色评分、医师整体评估以及疲劳和一般生活质量的患者评估。基于实验室的指标包括循环白细胞亚群和B细胞活性标志物。
与安慰剂组相比，ianalumab在主要临床结局（ESSDAI）和全部次要临床结局（ESSPRI、多维疲劳量表、简表-36、医生和患者的全面评估）上表现出积极治疗效果的类似趋势。任何剂量ianalumab单次输注后均出现快速且深远的长期B细胞耗竭。血清Ig轻链减少，在EoS恢复至基线水平。高剂量组的一些临床结局变化持续到EoS。不良反应主要限于ianalumab给药24小时内的轻至中度输注反应。
这项单剂量研究的整体结果表明，有效和持续耗竭B细胞的ianalumab可为pSS患者提供治疗益处并无严重副作用。
原始出处：
Thomas Dorner. Treatment of primary Sjogren's syndrome with ianalumab (VAY736) targeting B cells by BAFF receptor blockade coupled with enhanced, antibody-dependent cellular cytotoxicity. Ann Rheum Dis. 02 March 2019.
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