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Ann Rheum Dis:使用靶向B细胞的ianalumab(VAY736)治疗原发性干燥综合征

2019-3-5 作者:xiangting   来源:MedSci原创 我要评论0

Ianalumab(VAY736)是一种耗竭B细胞、阻断B细胞活化因子受体的单克隆抗体。这是一项双盲、安慰剂对照的II期单中心研究,旨在评估ianalumab对活动性原发性干燥综合征(pSS)患者的疗效和安全性。

将EULAR干燥综合征疾病活动性指数(ESSDAI)≥6的pSS患者随机分为ianalumab单次输注3mg/kg组(n=6)、10mg/kg组(n=12)或安慰剂组(n=9)。在基线和第6、12、24周盲法测量结局,在研究结束(EoS)当B细胞数量恢复时,非盲法测量结局。临床结局包括ESSDAI、EULAR干燥综合征患者报告指数(ESSPRI)、唾液流速、眼部染色评分、医师整体评估以及疲劳和一般生活质量的患者评估。基于实验室的指标包括循环白细胞亚群和B细胞活性标志物。

与安慰剂组相比,ianalumab在主要临床结局(ESSDAI)和全部次要临床结局(ESSPRI、多维疲劳量表、简表-36、医生和患者的全面评估)上表现出积极治疗效果的类似趋势。任何剂量ianalumab单次输注后均出现快速且深远的长期B细胞耗竭。血清Ig轻链减少,在EoS恢复至基线水平。高剂量组的一些临床结局变化持续到EoS。不良反应主要限于ianalumab给药24小时内的轻至中度输注反应。

这项单剂量研究的整体结果表明,有效和持续耗竭B细胞的ianalumab可为pSS患者提供治疗益处并无严重副作用。


原始出处:

Thomas Dorner. Treatment of primary Sjogren's syndrome with ianalumab (VAY736) targeting B cells by BAFF receptor blockade coupled with enhanced, antibody-dependent cellular cytotoxicity. Ann Rheum Dis. 02 March 2019.

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