Heart:手术高危患者经导管减少明显二尖瓣返流的5年预后

2018-08-05 xiangting MedSci原创

EVEREST II HRS证实了MitraClip在手术高危患者中5年的长期安全性和疗效。

这项研究评估了血管内瓣膜缘对缘修复(EVEREST)II高危研究(HRS)中MV手术高危患者使用MitraClip装置进行经导管二尖瓣(MV)修复的5年临床预后。

纳入二尖瓣返流(MR)3+或4+、预测手术死亡风险≥12%或根据预先指定高危因素的外科医生评估的患者。患者前瞻性同意接受5年随访。

在5年时,78名入组患者中有90%完成了临床随访。从30天到1年随访术后不良事件的发生率下降,并在此后5年保持稳定。2名患者(2.6%)发生二尖瓣狭窄(MS)。2名患者接受了MV手术,其中1名因MS而手术。5年内共报道有42人死亡。5年的有效性指标显示,与基线相比,75%的患者MR严重程度降至≤2+(p=0.0107)、左心室(LV)舒张末期容积(-38.2mL;95%CI -55.0至-21.4;p<0.0001)和LV收缩末期容积均下降(-14.6 mL;95%CI -27.7至-1.5;p=0.0303)。从基线到5年时纽约心脏病协会(NYHA)功能分级有所改善(p<0.005),5年内隔膜-侧瓣膜尺寸保持稳定,无二尖瓣环扩张指征。

EVEREST II HRS证实了MitraClip在手术高危患者中5年的长期安全性和疗效。观察到的死亡率很可能是由于患者年龄大和合并症导致的,而在长期随访中,存活患者的NYHA分级改善是持久的。


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