Am J Gastroenterol：低剂量利那洛肽用于慢性特发性便秘
2017-08-23 zhangfan MedSci原创
研究认为，72μg利那洛肽可显著改善慢性特发性便秘患者症状且不易导致患者产生严重腹泻。
鸟苷酸环化酶C激动剂利那洛肽可用于慢性特发性便秘(CIC)的治疗，其规格为145μg。近日研究人员评估了72μg利那洛肽对于慢性特发性便秘的治疗效果。
研究招募了Rome III诊断标准确诊的慢性特发性便秘患者，随机接受72μg、145μg利那洛肽或安慰剂，持续12周。研究的主要终点是12周后的完全自发排便(CSBM)相应率，即患者在治疗期间每周的自发排便增加1次，且持续9周以上。次要终点是12周的肠道症状(自发排便以及一致性)、腹部症状(腹胀不适)。研究认定在治疗的9-12周保持持续的自发排便患者为持续响应患者。
共1223名患者参与研究，平均年龄46岁，77%为女性。13.4%的72μg组以及12.4%的145μg组患者达到主要终点，对照组为4.7%；90%的72μg组以及100%的145μg组患者达到次要终点；12.4%的72μg组以及11.4%的145μg组患者实现持续应答，对照组的持续应答率为4.2%。最常见的不良事件为腹泻，多数情况下腹泻症状不严重，因严重腹泻导致的停药率，安慰剂组vs 72μg组 vs 145μg 组分别为0 vs 2.4% vs 3.2%。
研究认为，72μg利那洛肽可显著改善慢性特发性便秘患者症状且不易导致患者产生严重腹泻。
原始出处：
Philip Schoenfeld et al. Low-Dose Linaclotide (72μg) for Chronic Idiopathic Constipation： A 12-Week， Randomized， Double-Blind， Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. August 22 2017.
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