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JAMA N:静脉经皮腔内血管成形术对多发性硬化的疗效

2018/2/13 作者:杨中华   来源:脑血管病及重症文献导读 我要评论8
Tags: 静脉经皮腔内血管成形术  多发性硬化  JAMA  N  
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颈内静脉或奇静脉腔内充盈缺损、压迫、或发育不全称为慢性脑脊髓静脉功能不全(chronic cerebrospinal venous insufficiency,CCSVI)。2009年,一项意大利开放标签的研究纳入了65例多发性硬化(MS)患者,他们发现MS与CCSVI有关。该研究还发现对于复发缓解MS(relapsing-remitting,RRMS)患者,静脉经皮腔内血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)与1年时MSFC评分(Multiple Sclerosis Functional Composite)改善有关,与脑MRI强化病灶比例减少有关。该项初步研究吸引了意大利和全世界媒体的关注;由此促进了该项治疗的发展,甚至有人认为应该免费为患者提供该项治疗。

随后MS的CCSVI流行病学研究却取得了和意大利研究矛盾的结果。2012年,一项小型病例对照研究进一步评价了静脉PTA对MS的疗效,他们发现与基线相比患者的功能评分得到改善,作者认为需要双盲随机试验证实这个结论。

英国国家卫生与保健优化研究所(NICE)和意大利卫生部号召应该进行随机试验评价静脉PTA对MS患者CCSVI的疗效。为了响应这个号召以及缓解公众的压力,意大利Emilia Romagna区卫生福利总署资助了Brave Dreams试验,该研究结果于2018年1月发表在JAMA Neurology上,以探讨合并CCSVI的MS患者采取静脉PTA的有效性和安全性。

研究者分析了177例复发缓解的MS患者;62例不符合纳入标准,包括47例彩色多普勒筛查未发现CCVSI。该研究共纳入了115例患者,这些患者被纳入该项随机双盲、假对照、平行组试验。这些患者随机(2:1)给予静脉PTA(PTA组)或导管静脉造影术(不进行静脉血管成形术)(假对照组)。主要终点为12个月:1.复合功能指标(包括步行控制、平衡、手灵巧度、残余尿量和视敏度);2.MRI新发复合脑部病灶指标包括无病灶患者的比例。复合脑病灶包括T1增强病灶+新发或扩大T2病灶。

在这115例复发缓解MS患者中,PTA组76例,假对照组39例;112例完成随访。未见严重不良事件。在PTA组38例(54%)血流恢复。PTA组和假对照组复合功能指标没有差异(41.7%vs 48.7%; odds ratio, 0.75; 95%CI, 0.34-1.68; P = 0.49)。在6-12个月时,PTA组和假对照组MRI复合病灶的平均数量分别为0.47(SD = 1.19)和1.27(SD = 2.65)(mean ratio, 0.37; 95%CI, 0.15-0.91; P = 0.03: adjusted P = 0.09);在0-12个月时,分别为1.4(SD = 4.21)和1.95(SD = 3.73)(mean ratio, 0.72; 95%CI, 0.32-1.63; P = 0.45; adjusted P = 0.45)。6-12个月后随访时,PTA组和假对照组MRI无新发病灶的患者比例分别为83%和67%(OR, 2.64; 95%CI, 1.11-6.28; P = 0.03; adjusted P = 0.09);在0-12个月时,分别为63%和49%(odds ratio, 1.80; 95%CI, 0.81-4.01; P = 0.15; adjusted P = 0.30)。

最终作者认为静脉PTA是安全的,但是无效;不推荐MS患者采用这项治疗方案。

原始出处:

Paolo Zamboni,et al.Efficacy and Safety of Extracranial Vein Angioplasty in Multiple Sclerosis: A Randomized Clinical Trial.JAMA Neurol. 2018 Jan 1;75(1):35-43. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3825.



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所属期刊:JAMA Neurol 影响因子:11.46 期刊论坛:进入期刊论坛
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139********(暂无匿称)

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2018/3/2 6:21:18 回复

杨利洪

学习了提高了

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2018/2/18 8:12:11 回复

183********(暂无匿称)

学习了.谢谢分享

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2018/2/17 9:15:44 回复

yfjms

学习

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2018/2/15 14:51:36 回复

一个字-牛

学习了谢谢分享

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2018/2/14 8:41:41 回复

王秀

学习了.涨知识了!

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2018/2/14 0:37:16 回复

清风拂面

谢谢分享学习

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2018/2/13 23:29:41 回复

sunfeifeiyang

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2018/2/13 22:46:04 回复

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