Clinica Chimica Acta：Elecsys®肌钙蛋白T Gen 5分析性能评价
2019-10-17 gladiator MedSci原创
本研究报告了本研究报告了Elecsys®肌钙蛋白T Gen 5 STAT (TnT Gen 5 STAT;罗氏诊断)的分析性能。
本研究报告了Elecsys®肌钙蛋白T Gen 5 STAT
(TnT Gen 5 STAT;罗氏诊断)的分析性能。锂肝素血浆样品的极限值/范围一般根据临床和实验室标准协会(CLSI)
EP17-A2测定。使用cobas e
411/cobas e 601分析仪上的锂肝素等离子体/质量控制样品，按CLSI EP05-A2进行精密度评估；且每天重复运行2次连续21 天(n = 84)。并测试了与其他肌钙蛋白形式的交叉反应性和内源性物质/药物的干扰；无交叉反应的恢复标准应在±10%以内。
研究结果显示，重复性/中间精度的变异系数（CV）为0.7-5.6％/ 1.4-10.3％（cobas e 411；平均心肌肌钙蛋白T [cTnT]：7.3-9341ng /
L）和0.7-3.0％/ 1.5-6.4 ％（cobas e 601；平均cTnT：7.4–9455 ng
/ L）。 与骨骼肌肌钙蛋白T（≤10,000 ng /
L），骨骼肌肌钙蛋白I（≤100,000 ng
/ L），心肌肌钙蛋白I（≤10,000 ng /
L）或人肌钙蛋白C（≤80,000 ng）无交叉反应/ L）。 对生物素（≤20µng / mL）或34种药物未观察到干扰。
TnT Gen 5 STAT测定法显示在第99个百分位数上限时CV <10％，符合高灵敏度肌钙蛋白测定法的精确度要求（心肌梗死的第四通用定义）。
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