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药物警戒:诺华公司在美国范围内自愿召回Promacta 12.5 mg口服悬浮剂

2019-5-13 作者:不详   来源:网络 我要评论0

Promacta 12.5 mg口服混悬液用于治疗某些患有慢性免疫性血小板减少症的成人和儿童患者,某些丙型肝炎相关的血小板减少症的成年患者,以及某些严重再生障碍性贫血患者。不过,诺华近日宣布,将主动召回三批Promactaeltrombopag12.5mg口服混悬液。原因是在第三方合同生产现场发生潜在花生粉污染的风险。

花生是一种已知的食物过敏原。花生粉的潜在交叉污染,即使是微量,也可能导致敏感性患者群体发生超敏反应,包括可能致命的过敏反应。但是迄今为止,诺华公司尚未收有关Promacta 12.5 mg口服悬浮剂的任何不良事件的报告。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1640421?tsid=4#axzz5ngGcHmd9

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