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中国之路:2018(第二届)真实世界研究峰会隆重开幕

2018/6/28 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2
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6月28日,由生物谷举办的2018真实世界研究峰会在上海好望角大酒店隆重开幕。本次大会邀请了中国中医科学院常务副院长刘保延教授、上海交通大学生物信息和生物统计学系俞章盛教授、北京中医药大学循证医学中心刘建平主任、华西医院循证医学中心康德英研究员、中山大学药学院医药经济研究所宣建伟教授、北京大学健康医疗大数据研究中心杨羽教授等专家以及有真实世界研究经验的药企、临床医生、相关临床研究机构CRO共同出席此次大会,共享此次盛宴。


图1 会议现场

此次会议以“中国之路”为主题,展现中国RWE的最高水准和最新成果,分享案例,探讨方法,凝聚力量,引导和推动业内关于RWE如何在中国落地的思考,走出符合国情的RWE中国之路。

来自中国中医科学院常务副院长刘保延教授分享了“真实世界临床数据的采集与质量保障的思考与实践”精彩议题。刘保延教授说到,真实世界中医临床科研信息共享系统的目标是将诊疗过程数据化,并全面、准确、规范、实时、可索源的将数据收集、管理,并利用数据挖掘等工具加以分析,为从临床实际数据中发现新的知识、指导决策服务。


图2 刘保延教授

“利用真实世界数据进行比较效果研究时,问合适的问题对研究结果至关重要。”来自上海交通大学生物信息和生物统计学系俞章盛教授在“所答即所问?-- 比较效果研究”主题演讲中如是说,“在进行效果比较时,随机化临床试验和真实世界数据分析都可能存在偏倚,即使是随机化的临床试验,其结果的有效性受样本量、脱落、crossover率的影响,过多的方案违背可能会降低比较效果的能力,需要根据实际情况选用合理的研究设计。在利用真实世界数据进行比较效果分析时,需要问合适的问题,并运用因果推断的方法进行分析。”


图3 俞章盛教授

来自四川大学华西医院循证医学中心康德英研究员带来的议题是“真实世界研究的设计思路与方法”。康德英研究员指出随机对照试验(RCT)存在局限性,与真实世界脱节,外部真实性较差,RCT不是解决所有临床问题的灵丹妙药,这也解释了为什么我们需要真实世界研究证据。康德英研究员在介绍真实世界研究的设计思路与方法时做了两点总结:第一,真实世界研究设计思路的关键是双管齐下,在设计阶段未雨绸缪,进行科学的研究设计,在统计阶段亡羊补牢,偏倚难以避免,多因素统计分析是控制混杂必备弥补手段。第二,正确看待真实世界研究及证据,真实世界研究不能绝对化,不是非黑即白,并且真实世界研究不等于真实研究,要客观认识RWS研究新进展。


图4 康德英研究员

北京中医药大学循证医学中心刘建平主任介绍了RWS在中医药领域应用的可能性,重点讲到RWE在上市后评价中的作用,主要有以下五点:第一,理解或扩展治疗措施安全的范围;第二,支持临床试验场景下所获得的效应,如临床实际效果;第三,作为上市后临床获益的确证性证据;第四,构建扩大治疗措施临床适应范围的证据;第五,鉴定已知适应病证亚组人群获益与风险的信息。


图5 刘建平主任

当天下午,来自中山大学药学院医药经济研究所的宣建伟教授,安进生物医药研发有限公司的资深流行病学家申立军,上海梅斯医药科技有限公司/生物谷副总杨春,以及北京大学健康医疗大数据研究中心杨羽教授依次进行了主题分享。

来自中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授带来了“中国真实世界研究数据库的建立及应用”议题,宣建伟教授指出,每天医院都在产生大量的医学信息数据,但是目前因为各种原因,医学信息数据得不到有效的共享和利用,相互关联的结构化医疗大数据可以满足健康卫生不同集团的需求。并且通过分享人群长期追踪数据支持经济学模型的构建及疾病负担研究、医保管理中的应用、人工智能临床诊疗决策辅助三个案例向大家介绍了真实世界研究数据库的应用。


图6 宣建伟教授

本次会议为期两天,届时将有更多优秀专家开展各自的主题报道。更多精彩会议、演讲内容可前往生物谷官方微信或关注生物谷微博@生物谷即时跟踪大会进展!



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135********(暂无匿称)

学习了.谢谢作者分享!

(来自:梅斯医学APP)

2018/7/12 21:53:07 回复

131****1460

学习了受益匪浅

(来自:梅斯医学APP)

2018/6/28 20:08:16 回复

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