Clinica Chimica Acta：利用ADVIA Centaur XPT平台对hs-cTnI方法第99百分位数和参考值进行评价
2019-09-21 gladiator MedSci原创
根据国际准则质量规范的要求，第99个URL值的评估是一项非常困难的任务，通常超出单个实验室的能力。本文的目的是报告和讨论一项多中心研究的结果，该研究评估了最近意大利临床实验室的ADVIA Centaur高灵敏度肌钙蛋白I (TNIH)的第99百分位URL和参考值变化(RCV)。
根据国际准则质量规范的要求，第99个URL值的评估是一项非常困难的任务，通常超出单个实验室的能力。本文的目的是报告和讨论一项多中心研究的结果，该研究评估了最近意大利临床实验室的ADVIA
Centaur高灵敏度肌钙蛋白I (TNIH)的第99百分位URL和参考值变化(RCV)。
参考人口评估ADVIA XPT材料cTnI参考分布参数的计算方法是基于1325名健康成年人的对象(年龄从18-86年)，包括653名妇女(平均年龄50.7 SD 14.5年)和672名男性(平均年龄50.9 SD 13.8)，以及匹配两个年龄(P = .8112)和性(F / M = 0.97)的。
研究显示，参考群体的cTnI分布呈高度偏态，而对数变换后的cTnI值近似于对数正态分布。在整个成年期，男性的cTnI值都高于女性。此外,受试者年龄 ≤55 岁cTnI值明显低于那些 > 55 年(p < 。)。值得注意的是，62%的女性和77%的男性的cTnI值等于或高于该方法的LoD值(即 2.2 ng / L)。
本研究的结果表明，使用XPT自动化平台的ADVIA
Centaur高灵敏度肌钙蛋白I符合最新的国际cTnI高灵敏度方法指南所要求的标准和质量规范。
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