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研究|ADA/EASD糖尿病指南草案公布!糖尿病治疗中不得不提的新亮点有这些

2018-7-5 作者:牛艳红   来源: 医师报 我要评论11


ADA/EASD糖尿病指南草案公布
评估心血管病状态和风险是基础

在第78届美国糖尿病学会(ADA 2018)科学会议上,ADA和欧洲糖尿病研究学会(EASD)发布了2018年2型糖尿病高血糖管理声明的公开草案,推荐在决定2型糖尿病治疗方案前,首先评估心血管病状态、其他合并症和患者偏好。

新声明是对2015版声明的更新,最终版将于今年10月在柏林召开的EASD年会上公布。

新声明推荐,在决定治疗方案时,首先应评估患者的心血管状态,并对伴有动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)和心衰的患者提出了单独的治疗流程。

新声明仍推荐生活方式改变和二甲双胍为治疗的基石。虽然二甲双胍作为一线治疗存有争议,但考虑到其较低的成本以及经过验证的安全性和疗效,新声明仍维持了该推荐。

对于以ASCVD为主的患者,新声明推荐具有心血管获益的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(肾功能允许);对于以心衰为主的患者,推荐优先选择有减少心衰证据的SGLT2抑制剂(肾功能允许),有心血管获益的GLP-1受体激动剂为替代选择。

对于无ASCVD和心衰的患者,应优先考虑患者个体需求和偏好,避免体重增加和低血糖,并对特定药物使用给予了指导。

此外,新声明其他章节还包括慢性肾脏病、医学营养治疗、代谢手术、注射剂启动,以及启动注射剂治疗后如何逐步减少口服药物使用。在二线治疗中,新声明对GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂的推荐优先于胰岛素。

新声明还考虑了药物成本问题,认为患者只能负担起磺脲类、噻嗪类或老一代胰岛素时,这些药物仍可以处方。

ADA 2018发布两项研究
SGLT-2抑制剂或将开启1型糖尿病治疗新纪元


在ADA 2018期间公布的两项钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT)抑制剂研究结果提示,SGLT抑制剂作为胰岛素辅助治疗可能开启了1型糖尿病血糖控制的新纪元,但可能增加糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险。(源自Medscape)

这两项研究分别为关于试验中SGLT-1/2双效抑制剂Sotagliflozin的inTandem1研究(Diabetes Care. 6月24日在线版),以及关于SGLT-2抑制剂达格列净的DEPICT-2研究。两种药物均显著改善HbA1c且未增加低血糖,并降低了血糖变异性和体重,但DKA风险显著升高。

inTandem研究纳入793例1型糖尿病患者,基线平均HbA1c 7.6%,是经随机前胰岛素治疗6个月后从8.3%降至该水平。

52周时,Sotagliflozin 200 mg组、Sotagliflozin 400 mg组相比安慰剂组HbA1c分别降低0.25个百分点和0.31个百分点;三组达到HbA1c<7%的患者比例分别为26.2%、32.4%和19.0%;两个治疗组体重降低分别为3.14 kg和4.32 kg,均显著高于安慰剂组。两个治疗组发生严重低血糖的患者比例均为6.5%,而安慰机组为9.7%。

此外,三组发生一次或多次DKA的比例分别为3.4%、4.2%和0.4%,腹泻分别为8.4%、10.3%和6.7%,生殖系统霉菌感染分别为9.1%、13.0%和3.4%。

DEPICT-2研究纳入813例单纯胰岛素治疗血糖控制不充分的1型糖尿病患者(HbA1c 7.5%~10.5%)。24周时,恩格列净5 mg组、恩格列净10 mg组相比安慰剂组HbA1c分别降低0.37个百分点和0.42个百分点;体重分别降低3.4%和3.7%;胰岛素剂量相比安慰机组分别降低10.8%和11.1%;HbA1c降幅≥0.5%且无严重低血糖的患者比例分别为39.5%和41.6%,显著高于安慰剂组的20.1%。

与Sotagliflozin一样相比,恩格列净也增加生殖系统感染和DKA(两个治疗组分别增加2.6%和2.2%)风险。

VADT研究15年随访:
未见强化降糖“记忆效应”

VADT研究中,2型糖尿病患者在接受平均5.6年强化降糖治疗后,在10年随访时仍观察到心血管事件风险下降。然而,在ADA 2018期间公布的VADT研究最新结果显示,在15年随访时,强化降糖治疗并未表现出降低心血管事件风险的“记忆效应”。(源自Medscape)

VADT研究共纳入1791例美国退伍军人,随机接受强化治疗或标准治疗。97%患者为男性,平均年龄为60岁,平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平约9.5%,平均糖尿病病程为11.5年。经过平均5.6年的治疗期后,强化治疗组和标准治疗组的HbA1c分别为6.9%(目标是<6%)和8.4%;10年随访时,两组HbA1c重叠,均为8.5%;15年随访时,两组HbA1c均为8.8%。

10年随访时,强化治疗组较标准治疗组主要心血管事件终点(心梗、卒中、心血管死亡、慢性心衰和截肢)风险显著降低17%;然而,15年随访时,组间差异不再有统计学意义(HR=0.91)。两组10年和15年心血管死亡或全因死亡率均无显著差异。

研究者表示,将近6年的HbA1c<7%显然相比HbA1c>8%对心血管健康更好,但需要维持血糖降低才能持续带来获益。该研究及其他大型随机对照试验、孟德尔随机试验一致表明,糖尿病和糖尿病前期独立增加心血管事件、死亡和其他结局风险,血糖越高风险越高。

RISE研究:青少年糖尿病治疗不能照搬成人

在ADA 2018期间公布的RISE儿童药物治疗研究结果表明,对于糖耐量受损(糖尿病前期)和新发2型糖尿病青少年患者,长效胰岛素干预加后续二甲双胍或单纯二甲双胍治疗至少1年,并不能预防β细胞功能恶化。用于成年人群的干预措施可能并不适用于青少年。(Diabetes Care. 6月25日在线版)

同期述评称,绝大部分2型糖尿病青少年患者接受二甲双胍和胰岛素治疗,然而该研究数据表明这种标准疗法基本不能改变疾病的自然史。未来应进一步研究对青少年更加安全、有效的治疗选择。

RISE研究纳入91例青春期肥胖的青少年,随机分至12个月二甲双胍组(剂量逐渐增加至1000 mg、2次/d),或3个月甘精胰岛素组(剂量逐渐增加至2次/周),空腹血糖达到4.4~5.0 mmol/L后给予9个月二甲双胍。

受试者平均年龄为14岁,平均体质指数(BMI)为37.7 kg/m2,平均HbA1c为5.7%。总体上,60%的受试者糖耐量受损,其余人2型糖尿病病程至少6个月。77%之前未接受过降糖治疗,23%接受过二甲双胍。

结果显示,两种干预措施均耐受良好,有84例患者完成15个月评估。在基线、12个月和15个月时,两组β细胞功能、BMI百分位、HbA1c、空腹血糖和2 h口服糖耐量试验均无显著差异。而且,两组12个月和15个月采用钳夹技术测定的β细胞功能均显著降低。



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189****9606暂无昵称

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2018-7-6 21:40:43 回复

sunfeifeiyang

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2018-7-6 10:22:47 回复

飛歌

学习了很有用不错

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2018-7-6 8:27:18 回复

衣带渐宽

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177wUfd****(暂无昵称)

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2018-7-6 0:29:57 回复

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