Cancer Sci:Pembrolizumab单抗治疗在日本晚期卵巢癌患者中的应用
2020-07-08 MedSci原创 MedSci原创
对376名既往治疗过的晚期复发性卵巢癌(ROC)患者进行的2个队列、2期KEYNOTE-100研究(NCT02674061)的中期结果显示,彭博利珠单抗单药治疗与8.0%的客观反应率(95% CI,5
对376名既往治疗过的晚期复发性卵巢癌(ROC)患者进行的2个队列、2期KEYNOTE-100研究(NCT02674061)的中期结果显示,彭博利珠单抗单药治疗与8.0%的客观反应率(95% CI,5.4-11.2)相关。我们介绍了参加KEYNOTE-100的日本患者(n = 21)的结果。
上皮性ROC患者之前接受过1-3个化疗线,且无铂间隔或无治疗间隔(PFI;TFI)为3-12个月(队列A),或之前接受过4-6个化疗线,且PFI/TFI≥3个月(队列B)。所有患者均接受每3周一次的pembrolizumab 200 mg作为单药治疗,为期2年,或直至进展、死亡、不可接受的毒性或同意撤销。主要目标是每个队列的每RECIST v1.1的ORR和较高的程序性死亡配体-1(PD-L1)肿瘤表达。评估PD-L1表达(以综合阳性评分[CPS]衡量)和ORR之间的关系。
21名日本患者(队列A,n = 19;队列B,n = 2)接受了治疗。中位(范围)年龄为57(37-78)岁;19名(90.5%)患者ECOG状态为0,16名(76.2%)患者为III-IV期疾病。ORR为19.0%(95% CI,5.4-41.9),似乎随着PD-L1表达的增加而增加。共有13名(61.9%)患者发生治疗相关的不良事件(TRAE),5名(23.8%)有3-4级TRAE。该亚群中没有出现治疗相关的死亡。Pembrolizumab单药治疗与日本ROC患者的抗肿瘤活性相关,在该亚群中没有发现新的安全性信号。数据表明,部分ORR较高的患者中PD-L1表达有升高趋势。
原始出处:
Shin Nishio, Koji Matsumoto, et al., Pembrolizumab Monotherapy in Japanese Patients With Advanced Ovarian Cancer: Subgroup Analysis From the KEYNOTE-100. Cancer Sci. 2020 Apr;111(4):1324-1332. doi: 10.1111/cas.14340.
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