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8个经典名方2020年完成开发,9家药企分食这一重大新药创制利好

2019-2-28 作者:温淑萍   来源:经济观察报 我要评论0

2月27日,国家卫健委、药监局、中医药管理局和天津市科学技术局指导支持的重大新药创制经典名方研发课题研讨会开幕。事实上,这一课题已经入收官阶段,成果则是基于中医典籍的经典名方研发取得了较好的成绩,在抑郁症、糖尿病综合征等治疗上提供了新的治疗手段。这也意味着,8个经典名方在2020年底完成时,9家参与生产的企业将分食这一新药创制的利好。

课题组负责人、盛实百草董事长李刚介绍,该课题于2018年开始,计划2020年底完成芍药甘草汤等8个经典名方的研究开发工作,并建立以“经典名方物质基准”为基本核心的质量评价体系,解决关键共性技术难题、形成系统的经典名方开发技术规范,建立相关标准。同时提交药品生产注册申请,获得生产批件,未来可采用现代设备工艺,生产安全性高、疗效确切的经典名方制剂。

这一课题的推动,是为贯彻落实《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》等国家相关政策,保证重大新药创制“基于中医典籍的经典名方研发”项目顺利实施,由此,多家主管部门联手指导并支持。

该项目共有9家生产企业、8所高校及科研机构参与本项目的研究工作。其中生产企业包括盛实百草、以岭药业、天士力、中国中药、广东一方、江阴天江、太极集团、山东步长、康缘药业。

中国中药协会资深副会长张世臣称,经典名方与汉方药的对比。汉方是生药,经典名方是生熟异用。质量标准值得向日本学习。

据了解,此次8个经典名方中,有5个名方来自张仲景,如芍药甘草汤、半夏泻心汤都来自于张仲景的《伤寒论》,开心散则来自于孙思邈的《备急千金要方》。

虽然此次课题仅针对8个经典名方作了研究开发工作,但中国中医科学院中药研究所所长陈士林认为,经典名方项目在临床方面的定位,并不要求与现代某些具体病症进行挂钩,也没有涉及到临床实验部分。但如果再做深入的研究,是鼓励的,但不在本次项目的审批范围之内。



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