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Clovis的Rubraca超越了多个PARP抑制剂竞争对手,在前列腺癌领域获得FDA的优先审查

2020/1/17 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

FDA刚刚开始对Rubraca(rucaparib)进行为期六个月的优先审查,判决将于5月15日之前完成,用作BRCA1 / 2突变的复发或转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成人的单一疗法。BRCA1 / 2基因突变是mCRPC患者最常见的缺陷。

克洛维斯(Clovis)正在寻求将Rubraca批准用于,已接受过一轮基于紫杉烷类化疗以及至少一种较新的激素制剂(例如强生公司的Zytiga(阿比特龙)或辉瑞公司的Xtandi(恩杂鲁胺))的患者。

目前,它被用作卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌化疗后的维持治疗,并被用于这些癌症中BRCA突变的复发患者的三线及以后的治疗。

如果在前列腺癌中获得批准,Rubraca将是此类实体瘤中的第一个靶向治疗药物。

该文件意味着Rubraca在PARP抑制剂领域,击败了阿斯利康/默克公司的市场领先者Lynparza(olaparib),葛兰素史克/詹森的Zejula(尼拉帕利布)和辉瑞的新进入者Talzenna(他拉唑帕尼)等竞争对手,在前列腺癌中大放异彩。

就市场份额而言,Clovis Oncology的Rubraca在PARP抑制剂中表现很一般,但前列腺癌的一线治疗获批很可能会进一步推动该产品的发展。

Clovis的申请基于TRITON试验计划的结果,尤其是TRITON2研究,该研究显示Rubraca在BRCA突变的CRPC中有44%的应答率,以及52%的前列腺特异性抗原(PSA)应答。

Rubraca与百时美施贵宝的免疫检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)的组合试验CheckMate 9KD也在进行中,并将于今年晚些时候取得初步结果。

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