盘点：2019年11月2日Lancet研究精选

【1】自体扩张与球囊扩张生物假体主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄症

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32220-2

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是老年主动脉瓣狭窄的首选治疗方法。近日在接受TAVR的患者中，研究人员比较了自膨胀型ACURATE neo TAVR系统与球囊扩张SAPIEN 3 TAVR系统对患者早期安全性和有效性方面的差异。

739名患者参与研究，平均年龄82.8岁，STS-PROM评分中位数3.5%。367例患者接受ACURATE neo治疗，364例接受SAPIEN 3治疗，平均随访30天。30天内，87例（24%）的ACURATE neo组患者和60例（16%）的SAPIEN 3组患者出现了主要终点，未达到非劣效性终点，绝对风险差7.1%。二次分析表明，SAPIEN 3装置优于ACURATE neo装置，ACURATE neo组和SAPIEN 3组在全因死亡（9例[2%]vs 3例[1%]）和中风（7例[2%]vs 11例[3%]）的发生率没有差异；而急性肾损伤（11例[3%]vs 3例[1%]）和中重度人工主动脉瓣返流（34例[9%]vs 10例[3%]）在ACURATE neo组更为常见。

【2】红外光谱血管内超声成像用于新发冠状动脉事件风险识别

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31794-5

近红外光谱(NIRS)血管内超声成像可以检测富含脂质的斑块(LRPs)。LRPs与急性冠状动脉综合征或心肌梗死有关，可导致血管再通或心脏死亡。近日，研究人员考察在非支架部位进行NIRS-血管内超声LRPs检测与新发冠状动脉事件之间的关系。

疑似冠心病，符合PCI标准患者参与，患者在非支架部位进行NIRS超声显现。研究的主要终点为患检测最大4mm脂质核心负荷指数(Max-LCBI 4mm)与主要心血管事件(NC-MACE)之间的关系。1563名患者参与研究，6名出现NIRS导致的不良事件（0.4%），患者平均年龄64岁，女性占31%。103人（9%）2年内发生NC-MACE事件。对于同一患者，Max-LCBI 4mm每增加100单位的NC-MACE风险为1.21，调整后为1.18。对于Max-LCBI 4mm超过400的患者，NC-MACE风险为2.18，调整后为1.89。在斑块的水平，Max-LCBI 4mm每增加100单位的NC-MACE风险为1.45，对于Max-LCBI 4mm超过400的患者，NC-MACE风险为4.22，调整后为3.39。

【3】Dupilumab治疗慢性鼻窦炎合并鼻息肉

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31881-1

慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者经常需要反复使用全身皮质类固醇和鼻窦手术。Dupilumab是一种完全抑制白细胞介素(IL)-4和IL-13信号的人单克隆抗体已被批准用于特应性皮炎和哮喘。近日研究人员评估Dupilumab对CRSwNP患者的疗效和安全性。

18岁或18岁以上，有双侧CRSwNP症状患者参与，患者在过去2年接受全身皮质类固醇或者做过鼻窦手术。SINUS-24的患者随机接受皮下Dupilumab 300 mg或安慰剂，每2周一次，共24周。SINUS-52患者随机接受Dupilumab 300mg每2周一次持续52周，Dupilumab每两周一次，持续24周，然后每四周一次，持续28周，或安慰剂每2周一次，持续52周。研究的主要终点是第24周鼻息肉评分（NPS）、鼻塞或鼻窦LUND-Mackay CT评分。

SINUS-24组有276例患者，其中dupilumab组143例，安慰剂组133例。SINUS-52组有448名患者，其中150人接受每2周至少接受一次dupilumab，145人接受dupilumab每2周一次持续24周，每4周一次直到52周，153人接受至少一剂安慰剂。在两项研究中，dupilumab显著改善了主要终点。SINUS-24研究在24周时，dupilumab治疗的NPS与安慰剂的最小二乘均值差异为-2.06，SINUS-52研究为-1.80。鼻充血或阻塞评分差异在SINUS-24为0.89， SINUS-52为0.87。Lund-MackayCT评分差异在SINUS-24为7.44，在SINUS-52为5.13。最常见的不良反应包括鼻咽炎、鼻息肉、哮喘恶化、头痛、鼻出血和注射部位红斑。