AHA 2013：螺内酯对HFPEF临床效果（TOPCAT研究）
2013-12-04 美国华裔心脏协会（CnAHA） 姜宁 医学论坛网
TOPCAT: 对HFPEF的再次挑战 过去几十年，射血分数减低心衰（HFREF）的治疗取得重大进展，患者生存率明显改善，但射血分数正常心衰（HFPEF）研究收效甚微。醛固酮受体拮抗剂被证实可改善心梗后及HFREF生存率，但对HFPEF的研究尚在探索中。 TOPCAT是第一项评估螺内酯对HFPEF临床效果的随机双盲试验，纳入6个国家270个中心的3445例患者，随机分为螺内酯组（30 m
TOPCAT: 对HFPEF的再次挑战 过去几十年，射血分数减低心衰（HFREF）的治疗取得重大进展，患者生存率明显改善，但射血分数正常心衰（HFPEF）研究收效甚微。醛固酮受体拮抗剂被证实可改善心梗后及HFREF生存率，但对HFPEF的研究尚在探索中。
TOPCAT是第一项评估螺内酯对HFPEF临床效果的随机双盲试验，纳入6个国家270个中心的3445例患者，随机分为螺内酯组（30 mg/d）及对照组，随访3.5年。与对照组相比，螺内酯组因心衰入院率降低（14%对12%），但以死亡率或入院率（任何原因）作为研究终点时两组无统计学差异；在接受超声心动检查亚组的935例患者中，心脏结构异常者所占比例很高。
分析该研究以下方面值得注意：研究由多国多中心开展，各地区间事件发生率的显著差异可影响研究结果；肾功能不全、高血钾等不良反应及其他因素导致较多患者退出了试验组，可考虑延长试验以进一步观察临床效果；螺内酯在高危患者中显示了优势，建议继续其在HFPEF中的临床试验。
就研究及治疗总体看来，心衰是多种心血管疾病发展至后期、有共同特征的表型，是一种综合征。以HFPEF与 HFREF为例，其基因水平、病理生理过程及临床表现有本质区别，既往研究更是证实对HFREF有效的多种治疗用于HFPEF则不能取得同等预期效果。一个重要方向就是通过对HFPEF发生机制的深入研究寻找新的特异性治疗。
ROSE AHF：急性心衰的肾功能保护 早期小规模临床试验显示，小剂量多巴胺或小剂量奈西立肽可增加尿量，起到保护急性心衰患者肾功能、减小容量负荷的作用，但在ROSE AHF研究中该结论并未得到证实。该研究共纳入美国和加拿大26个中心的360例急性心衰肾功能不全患者。与利尿剂合用72小时后，多巴胺[2 μg/（kg·min）]或奈西立肽[0.005 μg/（kg·min）]既不能增加尿量，也未能改善肾功能。
由于研究设计所限，进一步分组分析无法达到统计学标准。但以心功能分组，接受多巴胺或奈西立肽者在治疗效果方面均有差别，提示应考虑扩大样本量进行分组试验
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