Arthritis Res Ther：中轴型脊柱关节炎：减量vs标准剂量TNF抑制剂
2019-02-21 王淳 环球医学
2019年1月，西班牙学者发表在《Arthritis Res Ther》的一项研究，考察了减量vs标准剂量TNF抑制剂（TNFi）在中轴型脊柱关节炎中的非劣效性。
2019年1月，西班牙学者发表在《Arthritis Res Ther》的一项研究，考察了减量vs标准剂量TNF抑制剂（TNFi）在中轴型脊柱关节炎中的非劣效性。
目的：旨在接受TNFi治疗且已经缓解的中轴型脊柱关节炎患者中，确定减量TNFi是否在维持较低疾病活跃度（LDA）上非劣效于全剂量TNFi。
方法：随机、平行、非劣效性、开放性多中心临床试验。入组标准为，患有中轴型脊柱关节炎、在药品说明书推荐的剂量下使用任何TNFi（阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗、哥利木单抗）实现临床缓解≥6个月的患者。患者根据自动中央分配随机分配到继续相同TNFi剂量计划组或根据方案降低剂量约一半组。主要结局为1年后LDA患者比例。记录了严重不良反应或感染。
结果：126名患者随机分组后，试验因资助结束而停止；主要按方案亚组纳入了113名患者（男性84.1%，平均（SD）45.6（13.0）岁）。1年时，对于LDA，减量非劣效于标准剂量（全剂量组47/55名患者（83.8%），减量组48/58（81.3%），调整差（95% CI），-2.5%（-16.6%~11.7%））。全剂量组和减量组分别有7/62人（11.3%）和2/61人（3.3%）报告了严重不良反应或感染（P值=0.164）。
结论：临床缓解至少6个月的强直性脊柱炎患者中，对于1年后维持LDA，减量TNFi非劣效于全剂量TNFi。减量的严重不良事件更少。
原始出处：
Gratacós ， et al. Non-inferiority of dose reduction versus standard dosing of TNF-inhibitors in axial spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 8；21(1)：11. doi： 10.1186/s13075-018-1772-z.
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