Diabetes Care：糖尿病药物利拉鲁肽使淀粉酶/脂肪酶活性随剂量增加？
2017-08-03 门鹏 环球医学资讯
2017年7月，发表在《Diabetes Care》的一项由美国、丹麦、荷兰科学家进行的SCALE临床开发项目的汇总数据的二次分析， 考察了利拉鲁肽对超重/肥胖和血糖正常、糖尿病前期或2型糖尿病患者的淀粉酶、脂肪酶和急性胰腺炎的影响。
2017年7月，发表在《Diabetes Care》的一项由美国、丹麦、荷兰科学家进行的SCALE临床开发项目的汇总数据的二次分析， 考察了利拉鲁肽对超重/肥胖和血糖正常、糖尿病前期或2型糖尿病患者的淀粉酶、脂肪酶和急性胰腺炎的影响。
研究设计和方法：从4项试验的汇总数据中进行二次分析（BMI≥30或27~<30kg/m2，且具有≥1个合并症的5358人）。其中，1723人血糖正常，2789人糖尿病前期，846人为2型糖尿病。参与者随机分配到利拉鲁肽3.0mg（3302人）、利拉鲁肽1.8mg（211人，仅为2型糖尿病）、安慰剂（1845人）。研究人员调查了基线特征与基线时和治疗期间的淀粉酶/脂肪酶活性之间的相关性。
结果：56周后，与安慰剂相比，利拉鲁肽3.0mg与淀粉酶的平均水平增加7%和脂肪酶增加31%相关。利拉鲁肽1.8mg组可见相似的淀粉酶/脂肪酶水平的改变。与安慰剂相比，利拉鲁肽3.0mg组的参与者淀粉酶（9.4% vs 5.9%）和脂肪酶（43.5% vs 15.1%）水平增加超过或等于正常值上限（ULN）的人数更多；很少有患者的淀粉酶（利拉鲁肽3.0mg或安慰剂＜0.1%）或脂肪酶（2.9% vs 1.5%）增加了≥3倍ULN。利拉鲁肽停药后，两种酶恢复到基线水平。13名参与者发生AP：利拉鲁肽3.0mg组12例：治疗期间9例（0.3%），治疗后3例（0.1%）；安慰剂组1例（0.1%）。总共6/13例AP患者（利拉鲁肽组5/12例，安慰剂组1例）在AP发病时具有明显的胆石症。AP发病前淀粉酶/脂肪酶增加1倍ULN或≥3倍ULN，都具有非常低的AP阳性预测值（＜1%）。
结论：利拉鲁肽会造成淀粉酶/脂肪酶活性呈剂量依赖性及可逆性增加，而与基线特征不相关，不能预测AP发病。胆石症占到了50%的AP病例。除了疑似AP外，数据未提供利拉鲁肽治疗组的淀粉酶/脂肪酶水平监测的依据。
原始出处：
Steinberg WM, Rosenstock J, Wadden TA,et al.Impact of Liraglutide on Amylase, Lipase, and Acute Pancreatitis in Participants With Overweight/Obesity and Normoglycemia, Prediabetes, or Type 2 Diabetes: Secondary Analyses of Pooled Data From the SCALE Clinical Development Program.Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):839-848. doi: 10.2337/dc16-2684. Epub 2017 May 4.
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