Motif Bio的新型抗生素iclaprim获得美国优先审查
2018-08-14 MedSci MedSci原创
美国监管机构审查了英国生物制药公司Motif Bio开发的革兰氏阳性菌新型抗生素iclaprim，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。并且已经获得FDA优先审查，预计明年2月13日作出决定。
美国监管机构审查了英国生物制药公司Motif Bio开发的新型革兰氏阳性菌抗生素iclaprim，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。该药物已经获得FDA优先审查，预计明年2月13日作出决定。
Iclaprim是一种新型抗生素，其作用机理与目前的大多数其他抗生素作用机理均不相同，Iclaprim对许多葡萄状球菌属的革兰氏阳性临床分离株均有很强的活性，包括抗甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。Iclaprim可以快速抑制细菌增殖，在体外可以于4-6小时内杀死99%的MRSA，而万古霉素需要8-10小时。
临床试验显示iclaprim在开始给药后48-72小时与目前标准治疗药物万古霉素相比具有非劣效性（10％边际）。该药物在治疗终点7-14天后，也达到了非劣效性。
每年美国有超过360万名ABSSSI患者住院，但高达26％的人患有肾功能损害，这些患者往往更容易受到万古霉素相关肾损伤的影响，这写凸显出对新治疗方案的急切需求。
目前iclaprim已被FDA授予合格传染病产品（QIDP）称号，这意味着如果它进入市场，它将有资格获得10年的市场独占权。
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Iclaprim新型抗生素，用于葡萄球菌感染，肾毒性较少
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