Arthritis Rheumatol：三项评估乌司奴单抗对轴性脊柱关节炎疗效和安全性的RCT研究
2018-09-19 xiangting MedSci原创
这三项安慰剂对照试验未证实乌司奴单抗治疗axSpA的疗效。安全性特征与其他适应症的研究结果一致。
三项随机、安慰剂对照研究评估了乌司奴单抗对轴性脊柱关节炎（axSpA）患者的疗效和安全性。前两项研究包括影像学axSpA患者（研究1 [抗肿瘤坏死因子（TNF）-初治]；研究2 [抗TNF耐药]），研究3的患者无影像学axSpA。
在所有三项研究中，患者被随机分配（1：1：1）接受皮下乌司奴单抗45mg或90mg或安慰剂至24周，此后安慰剂治疗的患者被再次随机分配接受乌司奴单抗45mg或90mg。研究1和2的主要终点是国际脊柱关节炎学会评估改善40％（ASAS40）；研究3的主要终点是ASAS改善20％（ASAS20）。还评估了其他疾病活动性和安全性指标。对研究1的24周分析进行了预先计划，以确定研究2和3的继续。
研究1未达到主要和次要终点，并且该研究已停止。因此，研究2和3在完全招满患者前提前终止了。在这三项研究中，乌司奴单抗剂量组均未在关键疗效终点上显示出优于安慰剂的临床改善。乌司奴单抗组出现不良事件患者的比例与既往研究结果一致。
这三项安慰剂对照试验未证实乌司奴单抗治疗axSpA的疗效。安全性特征与其他适应症的研究结果一致。
原始出处：
Atul Deodhar，et al. Three Multicenter, Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled Studies Evaluating the Efficacy and Safety of Ustekinumab in Axial Spondyloarthritis. Arthritis Rheumatol. 18 September 2018.
本文系梅斯医学(MedSci)原创译整理，转载需授权！
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#疗效和安全性#
38
#Arthritis#
32
#关节炎#
48
#脊柱关节炎#
41
#ART#
35
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
64