NEJM：Letermovir预防造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染！
2017-12-07 xing.T MedSci原创
相比于服用安慰剂，预防性服用Letermovir可以显著降低CMV感染的风险。而服用Letermovir不良事件的发生较少。
巨细胞病毒（CMV）感染仍是异基因造血干细胞移植后的常见并发症。Letermovir是一种抗病毒药物，可以抑制病毒末端酶复合物。
最近，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项3期、双盲试验中，研究人员将18岁以上CMV血清学阳性的移植受者随机分配，以2:1的比例移植后14周期间口服或静脉注射Letermovir或安慰剂治疗；研究人员根据试验区域和CMV疾病风险进行分层。Letermovir的剂量为480mg每天（或每天服用环孢素240mg）。发生临床意义上的巨细胞病毒感染患者（CMV疾病或CMV病毒血症导致需要提前治疗）终止试验方案，开始接受抗CMV治疗。该研究的主要终点是在没有随机检测到的CMV DNA的患者中移植后24周发生巨细胞病毒感染的患者比例。停止试验或在第24周终点数据失访的患者被归为主要终点事件。移植后随访48周。
从2014年6月到2016年3月，共有565例患者在移植后9天开始随机接受Letermovir或安慰剂治疗。495例随机分组时未检测出CMV DNA的患者中，Letermovir组发生临床CMV感染或移植后24周被归为主要终点事件的患者比安慰剂组要少（122/325[37.5%] vs. 103/170[60.6%]，P＜0.001）。两组患者的不良事件发生率和严重程度相似。Letermovir组18.5%的患者发生呕吐，安慰剂组发生呕吐的患者占13.5%；水肿分别为14.5%和9.4%，房颤或房扑分别为4.6%和1%。Letermovir组和安慰剂组骨髓毒性和肾毒性的发生率相似。在移植后48周Letermovir组和安慰剂组全因死亡率分别为20.9%和25.5%。
由此可见，相比于服用安慰剂，预防性服用Letermovir可以显著降低CMV感染的风险。而服用Letermovir不良事件的发生较少。
原始出处：
Francisco M. Marty,et al. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation.NEJM.2017. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1706640?query=featured_home
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