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FDA接受TR1801-ADC(MT-8633)的IND申请

2019-2-18 作者:不详   来源:网络 我要评论0
Tags: FDA  TR1801-ADC  cMet  

Tanabe Research LaboratoriesTRL)是Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Corporation的子公司,是一家位于加利福尼亚州的研究、开发和临床阶段公司,专门研究抗体技术,用于治疗癌症和其他疾病,满足医疗需求。TRL近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)接受了该公司的首个研究性新药(IND)申请,以启动其抗体药物偶联物TR1801-ADCMT-8633)治疗cMet阳性实体瘤患者的I临床试验。

TRL首席科学官Roland Newman说:我们很高兴能够将TR1801-ADC转移到临床。TR1801-ADC是一种非常有效的ADC,它结合了TRL开发的抗c-Met抗体和吡咯并苯并二氮杂二聚体(PBD)毒素,并且在临床前已显示出针对Met阳性肿瘤的剂量依赖性的抗肿瘤活性PBDTRL的合作伙伴MedImmune开发,该公司是AstraZeneca的全球生物制剂研发部门,通过其专有的Spirogen技术获得。对于TR1801-ADC而言,PBD通过位点特异性缀合位点与抗体连接。

cMet,也称为肝生长因子受体(HGFR),是在多种肿瘤类型上表达的有效靶标,包括结肠直肠癌NSCLC癌、食道癌、胰腺癌、胆管癌和许多其他癌症。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1625282#axzz5fc4uA1RS

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