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FDA批准Shionogi的Mulpleta治疗慢性肝病引起的血小板减少症

2018-8-1 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论10

美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布批准ShionogiMulpletalusutrombopag)用于治疗慢性肝病引起的成人血小板减少症。FDA于今年2月份接受了血小板生成素受体激动剂Mulpleta的申请,并授予其优先审查资格。

根据FDA的说法,该批准是根据两项临床研究数据得出的,这两项研究被称为L-PLUS 1L-PLUS 2,随机分组了312名患有慢性肝病和严重血小板减少症的患者,这些患者正在接受侵入性手术,每天接受一次Mulpleta或安慰剂治疗。L-PLUS 1的结果显示,78%的接受Mulpleta治疗的患者在初次侵入性治疗前不需要输注血小板,而安慰剂组这一数据仅为13%。同时,在L-PLUS 2中,65%接受Mulpleta治疗的患者在初次侵入性手术或急救治疗时无需血小板输注,而安慰剂组为29%。FDA指出,与该药物有关的最常见的不良反应是头痛。

lusutrombopag的营销申请也正在欧洲进行审查,而该药物(以前称为S-888711)于2015年在日本获得批准用于改善慢性肝病相关的血小板减少症。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1582248#axzz5Mw2WiygQ

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177wUfd****(暂无昵称)

学习了,谢谢分享

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2018-8-3 7:22:43 回复

小小小麦兜

学习了

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2018-8-2 10:16:26 回复

清风拂面

谢谢分享学习

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2018-8-2 8:54:21 回复

龙胆草

学习谢谢分享

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2018-8-2 8:01:56 回复

183********(暂无匿称)

学习了,谢谢分享

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2018-8-2 7:59:33 回复

太阳系小猪

血小板生成素受体~mulpleta~学习了~

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2018-8-2 7:09:40 回复

135********(暂无匿称)

学习了,谢谢作者分享!

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2018-8-2 6:58:28 回复

yjs木玉

学习学习再学习

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2018-8-2 5:14:45 回复

177wUfd****(暂无昵称)

学习了,谢谢分享

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2018-8-2 3:56:35 回复

惠映实验室

学习了,谢谢分享。

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2018-8-1 23:12:11 回复

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