CAR-T疗法获得欧盟批准
2018-07-02 MedSci MedSci原创
在诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta都获得人类医疗产品委员会（CHMP）的支持之后，该阶段已获欧洲首批嵌合抗原T细胞疗法（CAR-T）的批准。委员会建议批准Kymriah治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），以及Yescarta治疗DLBCL和原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）。CAR-T疗法提供了一种新的治疗方法，因为它是专门为每个患者制
在诺华的Kymriah和Gilead的Yescarta都获得人类医疗产品委员会（CHMP）的支持之后，该阶段已获欧洲首批嵌合抗原T细胞疗法（CAR-T）的批准。
CAR-T疗法提供了一种新的治疗方法，因为它是专门为每个患者制造的。在此过程中，T细胞从患者的血液中提取并在实验室重新编程，以创建基因编码的T细胞来狩猎患者的癌细胞。
今年早些时候，NHS英格兰首席执行官Simon Stevens表示，NHS正在为今年推出CAR-T做准备，为合格患者提供一种"突破性"的治疗癌症的方法。但他也强调制造商"需要设定公平和负担得起的价格，以便所有需要它们的人都可以得到治疗。"
Yescarta和Kymriah目前正在由国家健康和护理卓越研究所（NICE）进行评估，用于英国的NHS。预计到2018年底将对两种药物作出决定。
"CAR-T疗法的发展是几十年来血液癌症治疗中最有希望的进展之一，尽管它最初只会提供给那些已经用完其他选择的患者，但它为这些治疗提供了真正的治愈机会。"血液癌症研究慈善机构Bloodwise的研究主任Alasdair Rankin博士指出。
这一决定"意味着，我们所见过的最令人兴奋的一种血癌治疗方式，已经向国民健康保险制度迈出了又一步。" 下一步是让NICE决定是否提供这些治疗方案，然后让NHS获得CAR-T依赖的复杂基础设施。"
诺华肿瘤英国和爱尔兰公司总经理Mari Scheiffele说："CAR T细胞治疗的复杂性要求我们所有人 - 患者，医生，NHS和行业 - 以不同的方式思考。"我们继续与NHS一起合作，准备并使他们在获得许可后尽快为英国患者采用这种新疗法。我们很自豪能够为患者提供这种创新疗法。"
CHMP还建议增加Roche RoActemra（tocilizumab）的治疗适应症，包括治疗CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征（CRS），这是一种已知的CAR-T细胞治疗的严重副作用。
在其他地方，其他六种治疗方法也得到了欧洲的批准：Ablynx ' Cablivi (caplacizumab)用于获得性血小板减少性紫癜； Ultragenyx'Mepsevii（vestronidase alfa）用于VII型粘多糖病； Baxalta's Veyvondi (vonicog alfa)治疗von Willebrand病； Jazz Pharmaceuticals的Vyxeos（柔红霉素/阿糖胞苷）治疗急性髓性白血病； Grunenthal的Duzallo（lesinurad /别嘌呤醇）治疗痛风患者的高尿酸血症； 和Ulipristal Acetate Gedeon Richter用于子宫肌瘤的术前治疗。
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